[change country]Système de contrôle microbien multipoint MP8 AirCapt™
Le système de contrôle microbien multipoint AirCapt™ MP8 permet d'échantillonner simultanément à distance l'air microbien de huit emplacements indépendants. Le contrôle du système est effectué par BioManager ou par tout système SCADA configuré. Les fentes de la tête de l'impacteur BioCapt™ font l'objet d'un usinage de haute précision pour assurer l'écoulement laminaire, ce qui optimise l'efficacité de collecte des particules microbiennes visées conformément à ISO 14698-1. L'efficacité biologique est garantie en assurant une vitesse d'impaction optimale, permettant également un contrôle statistique sur les faux résultats positifs. Chaque tête d'impacteur BioCapt est entièrement autoclavable et tout échantillon d'air est expulsé vers l'extérieur de la chambre blanche pour éviter toute contamination. Le système peut par ailleurs être élargi de huit à seize emplacements d'échantillons en ajoutant le module MP8 à MP16 proposé en option.
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AVANTAGES
- Validation ISO 14698-1 : contrôle de biocontamination des chambres blanches et des environnements contrôlés associés
- Haute efficacité de collecte physique et biologique calculée par ISO 14698-1/Annexe B
- Conforme aux exigences des réglementations GMP, GAMP, et 21 CFR Partie 11
- Un débit de 25 l/min assure une collecte rapide du volume d'échantillon pour éviter la dégradation physique ou chimique du médium de collecte
- La conception de fente optimale de la tête d'impacteur BioCapt assure l'écoulement laminaire et le non-endommagement des micro-organismes durant l'échantillonnage
- Tête d'impacteur BioCapt autoclavable
- Détection immédiate des faux positifs
- Aucune intervention d'opérateur requise durant le processus d'échantillonnage
- Tous les conduits d'air échantillonné sont évacués vers l'extérieur pour empêcher la contamination de la chambre blanche ou de la zone stérile
- L'ensemble des recettes d'échantillonnage, avertissements, alarmes, tendances et rapports de données ainsi que les pistes d'audit sont gérés par le logiciel BioManager ou une plate-forme interne SCADA.
APPLICATIONS
- Contrôle de biocontamination automatisé pour chambre blanche et appareil d'air purifié
- Génération de données de biocontamination de base pour les installations nouvellement construites et commissionnées
- Contrôle microbien des zones de remplissage aseptiques
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