[change country]- 21 CFR 1271 for Human Cell, Tissue, and Cellular and Tissue-Based Products (HCT/P)
- Airborne Particle Counters: Further Information...
- Cleanroom Particle Monitoring
- DI Water Particle Monitoring
- GAMP Requirements and Solutions
- GMP and cGMP Particle Counting Requirements
- ISO 14644 Cleanroom Monitoring
- Monitoring Particles in Injectables for USP 788 and EP6
- Optical Haze Blurs the Bottom Line
- Particle Counters for Gas Applications
- USP 797 Particle Monitoring Solutions
- WET PROCESS CONTROL
- 21 CFR Part 11 Compliance
Monitoring Particles in Injectables for USP 788 and EP6
Testing of finished injectable solutions requires compliance to both the USP 788 and, where European regulation need to be met, EP6. See below to learn about requirements from the papers and find solutions from the products shown.
For further information on USP 788, or for specific pharmaceutical monitoring questions, please contact Mark Hallworth, Pharmaceutical Specialist, at 303.443.7100 or mhallworth@pmeasuring.com
Papers
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Comptage de particules dans des solutions injectables, mis à jour USP 2007Particle Counters for Injectable Solutions, 2007 USP 788 Update (232.4 KB) Prenez connaissance des exigences indiquées dans les normes de la pharmacopée américaines (USP), européennes (EP), et japonaises (JP) et qui comprennent les informations les plus récentes émises USP 788 (avril 2007), EP 5.1 et JP 15. Ces normes demandent que... Download above file for full tables and figures, or for overview, see HTML Version. |
Guide de base pour le comptage de particulesBasic Guide to Particle Counters and Particle Counting (971.1 KB) Cette vue d'ensemble sur la contamination de particules débute en discutant des sources de contamination et des technologies de surveillance disponibles et continue en introduisant divers... Download above file for full tables and figures, or for overview, see HTML Version. |
Products
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Logiciel de surveillance de particules SamplerSightOffre une vue complète des informations sur les systèmes de mesures de particules liquides basés sur lot avec histogramme, tracés par rapport au temps et données sous forme de tableaux. |
Services
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Pharmaceutical Microcontamination Monitoring ServicesWe have managed over 150 fully integrated system projects worldwide in a variety of applications including: aseptic, tableting, powder fill, and medical devices. |
Options de location / crédit-bail de compteur de particulesIf you need a particle counter or molecular contamination monitor for a short-term project or troubleshooting, we offer a comprehensive rental program. |
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