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ISO 14644 Revisions Summary (Récapitulatif des révisions de l' ISO 14644)

La révision récente de la norme ISO 14644-1 et -2 a donné lieu à plusieurs changements concernant la classification des salles blanches et les directives de surveillance.

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Guide sur la technologie des particules - Débutant

Connaissez-vous les trois types de particules ?

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Surveillance des particules pour respecter la norme USP 797

The current USP requirements for particle monitoring can be summarized as ‘to prove that a cleanroom, or clean device, meets the defined ISO 14644-1 classifications.’

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All Knowledge / Papers

Understanding ISO 21501-4 2016 (Explication de la norme ISO 21501-4 2016)

La norme ISO 21501 est intitulée Determination of particle size distribution—Single particle light interaction methods.

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Choix des emplacements de prélèvement les plus adaptés pour les particules

Le choix de l'emplacement des points de surveillance adaptés à la surveillance particulaire non-viable doit être basé sur une évaluation formelle des risques à l'aide des données provenant des tests de certification et de qualification.

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Microbial Control and Monitoring in Aseptic Processing Cleanrooms (Contrôle et surveillance microbiens dans des salles blanches de process aseptiques)

La surveillance environnementale, notamment dans les sites de fabrication pharmaceutique où le risque de contamination microbienne est contrôlé par des process aseptiques, consiste en des méthodes de tests physiques et microbiologiques.

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Monitoring of UPW Systems Using Ultra DI® 20 (Surveillance des systèmes d'eau ultrapure à l'aide du système Ultra DI® 20)

Grâce à des avancées continues en termes de process et d'équipement, les fabricants de semi-conducteurs peuvent désormais obtenir des largeurs de traits s'approchant de 14 nm et des libellés encore plus petits, tandis que les hauteurs des disques durs sont désormais inférieures à 10 nm.

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Brochure du kit SurCapt™

Le kit de détection de surface microbienne SurCapt™ est un kit tout compris, prêt à l'emploi, qui simplifie et accélère le processus de test de surface environnemental afin de détecter des traces de contamination biologique.

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Kit de détection de surface microbienne SurCapt™

Le kit de détection de surface microbienne SurCapt™ est un kit tout compris, prêt à l'emploi, qui simplifie et accélère le processus de test de surface environnemental afin de détecter des traces de contamination biologique.

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