L'expertise pour répondre à vos besoins d'application

En tant qu'experts dans les bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour la microbiologie et la surveillance de l'environnement, nous vous aidons à améliorer les processus ,aseptiques quand et où vous en avez le plus besoin.

Voir ci-dessous pour trouver des documents pertinents rédigés par nos experts, les produits pour votre industrie et les services que nous pouvons vous fournir.

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Information Focus

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Quality by Design and Single-Use Air Sampling Approaches

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Savoir/Articles

ISO 14644 Revisions Summary (Récapitulatif des révisions de l' ISO 14644)

La révision récente de la norme ISO 14644-1 et -2 a donné lieu à plusieurs changements concernant la classification des salles blanches et les directives de surveillance.

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Microbial Control and Monitoring in Aseptic Processing Cleanrooms (Contrôle et surveillance microbiens dans des salles blanches de process aseptiques)

La surveillance environnementale, notamment dans les sites de fabrication pharmaceutique où le risque de contamination microbienne est contrôlé par des process aseptiques, consiste en des méthodes de tests physiques et microbiologiques.

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Choix des emplacements de prélèvement les plus adaptés pour les particules

Le choix de l'emplacement des points de surveillance adaptés à la surveillance particulaire non-viable doit être basé sur une évaluation formelle des risques à l'aide des données provenant des tests de certification et de qualification.

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Efficacité de comptage et résolution pour un compteur optique de particules

L'efficacité du comptage et la résolution de la taille sont des concepts importants à comprendre lorsque l'on aborde les performances d'un système de comptage de particules.

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Particle Counting in Injectable Solutions 2007 Updates (Mises à jour 2007 sur le comptage de particules dans des solutions injectables)

This paper discusses the requirements laid out by US (USP), European (EP), and Japanese (JP) Pharmacopoeia standards and includes the most recent USP <788> (April 2007)

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Surveillance microbienne du gaz comprimé

Il est nécessaire de surveiller les particules et les contaminants microbiens dans les canalisations de gaz pharmaceutiques, que ces canalisations soient utilisées pour un gaz de process, un gaz de contrôle avec un évent ouvert en salle blanche, ou en tant que point d'aspiration au sein d'un process.

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Validation of the BioLaz® Real-Time Microbial Monitor (Validation du dispositif de contrôle microbien en temps réel BioLaz®)

Pharmaceutical manufacturers are required to prove control over their aseptic manufacturing, which requires monitoring for presence of airborne microbial contamination

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Understanding ISO 21501-4 2016 (Explication de la norme ISO 21501-4 2016)

La norme ISO 21501 est intitulée Determination of particle size distribution—Single particle light interaction methods.

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Produits

Détecteur de particules AirNet® II

Détecteur de particules AirNet® II

Le détecteur de particules Airnet II mesure la taille et le nombre de particules en suspension dans l'air pour la surveillance en temps réel des particules...

Détecteur de particules AirNet® II et IIs à 2 canaux

Détecteur de particules AirNet® II et IIs à 2 canaux

Le détecteur de particules Airnet II et IIs à 2 canaux mesure la taille et le nombre de particules en suspension dans l'air pour la surveillance en temps réel des particules...

Impacteur microbien BioCapt®

Impacteur microbien BioCapt®

L'impacteur microbien BioCapt permet de capturer des particules microbiologiquement viables sur une surface adaptée pour une...

Compteur de particules compteur de particules pour air es Lasair® III

Compteur de particules compteur de particules pour air es Lasair® III

Le compteur de particules Lasair III est destiné à un travail en salle blanche, conçu pour répondre à vos besoins uniques...

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