Planificación e instalación de un sistema de monitoreo ambiental (489.4 KB)

Para la fabricación aséptica de productos farmacéuticos ha habido un cambio, principalmente debido a las regulaciones legislativas. Tradicionalmente, el monitoreo se ha realizado con el control clásico de la sala blanca con un dispositivo portátil. Las nuevas regulaciones han conducido a la exigencia de contar con una solución de monitoreo automatizado a distancia. Este documento revisa los distintos pasos para la puesta en práctica de una solución de monitoreo automatizado correspondiente a un sistema de conteo de partículas no viable. Estos pasos se aplican también si usted más tarde mejora el sistema no viable para incluir monitoreo viable o un componente con otros parámetros ambientales

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