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Conteo de partículas en soluciones parenterales (244.3 KB) Este documento describe los requerimientos establecidos por la normativa de la Farmacopea de los EE.UU. (USP), Europa (EP) y Japón (JP) e incluye la información publicada más reciente relativa a la USP 788 (abril, 2007), EP 5.1 y JP 15. Estas normas exigen que las soluciones inyectables se monitoreen eficazmente para detectar microcontaminación, específicamente los particulados no solubles. |
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