Monitor microbiano en tiempo real BioLaz®

El monitor microbiano BioLaz® realiza la detección en tiempo real de organismos biológicos en ambientes controlados utilizados para la fabricación de productos estériles. El monitor microbiano BioLaz Microbial, libre de ineficiencias, permite controlar el ambiente sin tener que dejar a un lado el lote y sin el riesgo de eliminar producto viable. El monitor microbiano BioLaz se ha probado de manera independiente para cumplir con los más rigurosos requisitos de la norma USP 1223 para la validación de métodos microbiológicos alternativos y EP 5.1.6 para métodos alternativos para el control de la calidad microbiológica. El monitor microbiano BioLaz realiza un seguimiento continuo del aire a través de una sonda de muestreo de acero inoxidable. A medida que el aire pasa a través del sistema, este es iluminado por un láser y las partículas biológicas fluorescen. Llegados a este punto, se realiza el conteo de las partículas fluorescentes en uno de los canales, de acuerdo con su tamaño. El monitor microbiano BioLaz presenta un volumen compacto con una envolvente de acero inoxidable 316L que permite obtener muestras junto al punto del proceso en espacios sumamente pequeños. La unidad suministra su propio flujo de aire gracias a una bomba interna, eliminando los costes que suponen las líneas de vacío externas.

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Características

  • Capacidad de detección de conteo biológico para representar una unidad de formación de colonias (CFU)
  • Validado conforme a USP 1223 y EP 5.1.6
  • No presenta restricciones debido a eficiencias de recolección física y biológica relacionadas con los sistemas de muestreo de aire por impacto
  • No presenta restricciones según el tipo o la calidad de los medios de cultivo
  • Conteo continuo, en tiempo real, libre de fuentes de error, incluyendo: contaminación, manipulación indebida y conteo inexacto
  • Fácil de usar
  • No requiere manejo, formación o logística especial
  • El sensor puede conectarse directamente al software de Particle Measuring System o de terceros
  • Diseñado para un uso ininterrumpido

Ventajas

  • Notificación inmediata ante presencia de partículas biológicas
  • Verifica si los niveles biológicos son aceptables antes de incorporar nueva tecnología en un ambiente controlado para confirmar antes de iniciar si el proceso está libre de contaminantes y por ende el ambiente está listo
  • Separación del producto acabado (según la temporización de las alarmas)
  • Notificación inmediata de la respuesta a la alarma
  • Liberación más rápida de los lotes
  • Menos errores humanos, ninguna manipulación
  • Gestión de datos sin papeles

Aplicaciones

  • Aisladores de pruebas de esterilidad
  • Líneas de llenado
  • Transferencias asépticas
  • Aplicaciones biotécnicas (producto a paciente, en la sala de cirugía)
  • Resolución de problemas en eventos de contaminación

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