Software de cumplimiento con la norma 21 CFR 11

Pharmaceutical Net Y APSS View satisfacen las reglamentaciones de la industria farmacéutica (516.4 KB)
	Entre las características del software se incluyen: Registros de auditoría de sistema seguro Nombres de usuario y contraseñas exclusivos Datos codificados Fácil validación Manual de validación del software
Software de Pharmaceutical Net Pharmaceutical Net y la norma 21CFR 11 (99.0 KB) Software de monitoreo de plantas Adquisición e informe de datos	Software de SamplerSight-Pharma Software de muestreo parenteral Sistemas parenterales de volúmenes pequeños y grandes Prueba para la norma USP24 <788>
Monitoreo de aerosol/salas blancas LASAIR II 550L: contador de partículas de aerosol en 1,0 cfm HandiLaz: contador de partículas manual de aerosol en 0,1 cfm Airnet: sensor de integración de sistema	Validación Instalación del sistema Documentación completa de validación Pruebas del sistema en la planta conforme a las regulaciones de BPF

• Software de Particle Measuring Systems y cumplimento de la norma 21 CFR Parte 11 (315.9 KB)
• Requerimientos de monitoreo de partículas en salas blancas de la industria farmacéutica (758.0 KB)
• Conteo de partículas en soluciones parenterales (176.0 KB)
• Revisión del documento técnico: Guía de buenas prácticas GAMP, gestión de calibración (156.7 KB)
• Revisión del documento técnico: Buenas prácticas de fabricación automatizada, GAMP, Guía 4 - Diciembre de 2001 (182.5 KB)
• Revisión del documento técnico: Nota sobre la Guía para la industria, febrero de 2003, FDA (127.5 KB)