Solución de monitoreo conforme a USP 797

A partir del 1 de enero de 2004, las farmacias que sinteticen preparaciones estériles deben monitorear sus instalaciones y procesos conforme a las normas obligatorias de USP 797. Sin embargo, debido a lo complicado del lenguaje de la regulación y el gasto inherente para el cumplimiento de algunos de los requerimientos, muchas farmacias que realizan síntesis no están aún cumpliendo la normativa. Proporcionamos soluciones para ambos problemas relativos a la normativa USP 797.

Si tiene preguntas específicas relacionadas con la norma USP 797, comuníquese con Mark Hallworth enviando un correo electrónico a mhallworth@pmeasuring.com o llamando al 303.443.7100.

Documentos

Monitoreo de partículas conforme a la USP <797>, 2005 (51.4 KB)

Tal como se publicó en Pharmacy Times, agosto de 2006


Guía básica para el conteo de partículas (441.3 KB)

Véase la descarga del archivo arriba para tener cuadros completos e ilustraciones. La versión HTML a continuación proporciona una reseña rápida: Versión HTML .


Requerimientos de monitoreo de partículas en salas blancas de la industria farmacéutica (381.5 KB)

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