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Solución de monitoreo conforme a USP 797


A partir del 1 de enero de 2004, las farmacias que sinteticen preparaciones estériles deben monitorear sus instalaciones y procesos conforme a las normas obligatorias de USP 797. Sin embargo, debido a lo complicado del lenguaje de la regulación y el gasto inherente para el cumplimiento de algunos de los requerimientos, muchas farmacias que realizan síntesis no están aún cumpliendo la normativa. Proporcionamos soluciones para ambos problemas relativos a la normativa USP 797.

Si tiene preguntas específicas relacionadas con la norma USP 797, comuníquese con Mark Hallworth enviando un correo electrónico a mhallworth@pmeasuring.com o llamando al 303.443.7100.

Papers

 

Guía básica para el conteo de partículas (2.0 MB)

Véase la descarga del archivo arriba para tener cuadros completos e ilustraciones. La versión HTML a continuación proporciona una reseña rápida: Versión HTML.


 

Requerimientos de monitoreo de partículas en salas blancas de la industria farmacéutica (380.3 KB)

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Monitoreo de partículas conforme a la USP <797>, 2005 (603.8 KB)

Tal como se publicó en Pharmacy Times, agosto de 2006


Products

N
E
W
Lasair III Particle Counter

Title

The Lasair III is ISO 21501 compliant through the use of an on-board PHA. Large IR touch screen with simplified user interface makes the new standard for particle counters.

Model

  • 310
  • 350 L
  • 5100

First Channel

  • 0.3 microns
  • 0.3 microns
  • 0.5 microns

Flow Rate

  • 1 cfm
  • 50 LPM
  • 100 LPM
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Handheld Particle Counter: Handilaz Mini 301

Contador de partículas de mano: Handilaz Mini

¡El contador de partículas manual de la mejor calidad disponible hoy!
Diseñado ergonómicamente para adaptarse a la palma de la mano, el Mini es fuerte y confiable, ofreciendo un alto valor a usuarios que tengan muy en cuenta el costo y deseen conseguir un contador de partículas manual, fiable y fácil de usar.

Services

Servicios de monitoreo de microcontaminación farmacéutica

We have managed over 150 fully integrated system projects worldwide in a variety of applications including: aseptic, tableting, powder fill, and medical devices.

Opciones de alquiler y arriendo de contadores de partículas

¿Necesita un contador de partículas o un monitor de contaminación molecular para un proyecto de corto plazo o la localización y solución de problemas? Tenemos el equipo correcto, el soporte técnico y un amplio programa de alquiler para cumplir con sus necesidades.

Sin medición no hay control
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