GAMP (Buenas prácticas de fabricación automatizada)
La guía de Buenas prácticas de fabricación automatizada (GAMP) es una metodología definitiva para la validación de procesos computarizados y controlados por PLC (controladores lógicos programables). En principio originada como una guía del proveedor para empresas que deseaban el control del diseño en los procesos integrados a un entorno de fabricación de productos farmacéuticos, se ha transformado en una guía para el usuario y el proveedor en todo lo relacionado con las especificaciones y el funcionamiento de sistemas. Particle Measuring Systems ha suministrado sistemas de monitoreo de entornos de fabricación para la industria farmacéutica conforme a las normas GAMP a lo largo de más de 15 años; a continuación encontrará documentos oficiales y ejemplos de los requerimientos de validación para el monitoreo automatizado.
Si tiene preguntas específicas sobre las normas GAMP u otros temas de la industria farmacéutica, comuníquese con Mark Hallworth enviando un correo electrónico a mhallworth@pmeasuring.com o llamando al 303.443.7100.
Documentos
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Guía básica para el conteo de partículas (441.3 KB) Véase la descarga del archivo arriba para tener cuadros completos e ilustraciones. La versión HTML a continuación proporciona una reseña rápida: Versión HTML . |
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Este documento revisado ha sido aprobado por ISPE. Para informarse más sobre GAMP o para colocar un pedido, visite www.ispe.org |
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Revisión del documento técnico: Guía de buenas prácticas GAMP: gestión de la calibración (145.9 KB) Este documento revisado ha sido aprobado por ISPE. Para informarse más sobre GAMP o para colocar un pedido, visite www.ispe.org |
Productos
Capacidades relacionadas con los productos farmacéuticosInfórmese sobre nuestros productos, validación y procedimientos, además de las instalaciones de sistemas que le ayudarán a cumplir con los requerimientos de las buenas prácticas de fabricación automatizada (GAMP). |
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Pharmaceutical Particle Monitoring ServicesLearn about our services to help you meet GAMP . We can provide project management, compliance training, computer validation, facility monitoring validation, parenteral validation, pharmaceutical engineering, and training courses. Learn more now! |
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