[change country]- Airborne Particle Counting: Further Information...
- Cleanroom Monitoring
- Cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11
- Cumplimiento de la norma GMP para el medio ambiente
- Further Information...
- GAMP (Buenas prácticas de fabricación automatizada)
- Monitoreo de agua desionizada
- Monitoreo de flujo laminar vertical
- Monitoreo de salas blancas conforme a la certificación ISO 14644
- Norma CFR 1271: células humanas, tejido y productos basados en células y tejidos (HCT/P)
- Optical Haze Blurs the Bottom Line
- Requerimientos de monitoreo de partículas conforme a la norma USP 788
- Solución de monitoreo conforme a USP 797
GAMP (Buenas prácticas de fabricación automatizada)
La guía de Buenas prácticas de fabricación automatizada (GAMP) es una metodología definitiva para la validación de procesos computarizados y controlados por PLC (controladores lógicos programables). En principio originada como una guía del proveedor para empresas que deseaban el control del diseño en los procesos integrados a un entorno de fabricación de productos farmacéuticos, se ha transformado en una guía para el usuario y el proveedor en todo lo relacionado con las especificaciones y el funcionamiento de sistemas. Particle Measuring Systems ha suministrado sistemas de monitoreo de entornos de fabricación para la industria farmacéutica conforme a las normas GAMP a lo largo de más de 15 años; a continuación encontrará documentos oficiales y ejemplos de los requerimientos de validación para el monitoreo automatizado.
Si tiene preguntas específicas sobre las normas GAMP u otros temas de la industria farmacéutica, comuníquese con Mark Hallworth enviando un correo electrónico a mhallworth@pmeasuring.com o llamando al 303.443.7100.
Papers
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Revisión del documento técnico: Guía de buenas prácticas GAMP: gestión de la calibración (145.9 KB) Este documento revisado ha sido aprobado por ISPE. Para informarse más sobre GAMP o para colocar un pedido, visite www.ispe.org |
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Este documento revisado ha sido aprobado por ISPE. Para informarse más sobre GAMP o para colocar un pedido, visite www.ispe.org |
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Guía básica para el conteo de partículas (2.0 MB) Véase la descarga del archivo arriba para tener cuadros completos e ilustraciones. La versión HTML a continuación proporciona una reseña rápida： Versión HTML. |
Services
Servicios de monitoreo de microcontaminación farmacéuticaWe have managed over 150 fully integrated system projects worldwide in a variety of applications including: aseptic, tableting, powder fill, and medical devices. |
Opciones de alquiler y arriendo de contadores de partículas¿Necesita un contador de partículas o un monitor de contaminación molecular para un proyecto de corto plazo o la localización y solución de problemas? Tenemos el equipo correcto, el soporte técnico y un amplio programa de alquiler para cumplir con sus necesidades. |
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