Cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11

Particle Measuring Systems se ha comprometido en el cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11 desde su presentación en 1997. Lea los documentos a continuación sobre nuestro cumplimiento actual de la legislación relativa a Firmas y registros electrónicos (ESER).

Documentos

Productos

		Software de monitoreo de partículas SamplerSight Proporciona una amplia visualización de la información de sistemas de medición de partículas en líquidos por lote, con histogramas, gráficos de tiempos y datos tabulares.
		Software de monitoreo de plantas (farmacéuticas): Pharmaceutical Net Software de monitoreo de plantas que ayuda a cumplir con los requerimientos de las buenas prácticas de fabricación (BPF), permitiendo contar con una validación simplificada y el cumplimiento de la normativa 21 CFR Parte 11.

Servicios

• Opciones de alquiler y arriendo de contadores de partículas
• Servicios de monitoreo de microcontaminación farmacéutica