Norma CFR 1271: células humanas, tejido y productos basados en células y tejidos (HCT/P)

El almacenamiento y tratamiento de tejidos y cultivos celulares se debe llevar a cabo en un ambiente controlado para asegurar que no se produzcan riesgos de contaminación y se reduzca también la contaminación cruzada. La Administración de Drogas y Alimentos de los EE.UU. ha publicado una guía para la gestión de estas plantas. Particle Measuring Systems es una empresa líder en materia de control ambiental y monitoreo estéril de instalaciones. A continuación se encuentra un nuevo documento oficial sobre cómo cumplir con la norma 21 CFR 1271 y los productos que sean soluciones comprobadas conforme a estos requerimientos.

Si tiene preguntas específicas, comuníquese con Mark Hallworth enviando un correo electrónico a mhallworth@pmeasuring.com o llamando al 303.443.7100.

Documentos

Productos

N U E V O		Contador de partículas de mano: Handilaz Mini ¡El contador de partículas manual de la mejor calidad disponible hoy! Diseñado ergonómicamente para adaptarse a la palma de la mano, el Mini es fuerte y confiable, ofreciendo un alto valor a usuarios que tengan muy en cuenta el costo y deseen conseguir un contador de partículas manual, fiable y fácil de usar.
N U E V O		Contadores de partículas del aire: LASAIR II 350L y 550L Medida de caudal de 50 LPM para tomar una muestra de un metro cúbico en sólo 20 minutos. El software lo conduce a través del proceso de certificación, recopila los datos y luego imprime un informe final completo.
		Contadores de partículas del aire: LASAIR II 310A/310B/510A Este contador de partículas proporciona características completas en un formato compacto y conveniente. Ofrece gran movilidad, facilidad de uso y una cubierta resistente a los químicos y fácil de limpiar.

Servicios

• Opciones de alquiler y arriendo de contadores de partículas
• Servicios de monitoreo de microcontaminación farmacéutica