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Monitor microbiano en tiempo real BioLaz™

El monitor microbiano en tiempo real BioLaz ofrece detección en tiempo real de organismos biológicos en ambientes controlados utilizados para la fabricación de productos estériles. El sensor puede conectarse directamente con Pharmaceutical Net, FacilitySight, con su propio software, y está diseñado para funcionar de forma continua sin supervisión. El BioLaz se ha comprobado de forma independiente para que cumpla con los requerimientos estrictos de la USP <1223> Validation of Alternative Microbiological Methods (Validación de métodos alternativos para análisis microbiológicos) y de la EP 5.1.6 Alternative Methods for Control of Microbiological Quality (Métodos alternativos para el control de calidad microbiológica), para el mercado farmacéutico.

El monitor microbiano en tiempo real BioLaz se ha diseñado con una pequeña huella en una carcasa de acero inoxidable 316L para que pueda caber en espacios limitados. La unidad suministra su propio flujo de aire mediante una bomba interna, lo que elimina los costos y la necesidad de utilizar líneas de vacío externas. El monitor microbiano en tiempo real BioLaz envía muestras de aire al sensor a través de una sonda de muestreo de acero inoxidable. A medida que el aire pasa a través del sistema, un láser lo ilumina y las partículas biológicas se vuelven fluorescentes. Estas partículas biológicas fluorescentes se llevan hacia alguno de los dos canales de tamaño, según su tamaño.

BioLaz™ Real-Time Microbial Monitor

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BENEFICIOS

  • Notificación inmediata si hay partículas biológicas presentes
  • Verificación de niveles biológicos aceptables antes del llenado
  • Separación del producto finalizado (según la coordinación de las alarmas)
  • Notificación inmediata para la respuesta de la alarma
  • Liberación de lote más rápida
  • Menos errores de operador
  • Gestión de datos sin papeles

Características

  • Ofrece detección de bio-conteo individual. Un bio-conteo representa una CFU.
  • Validado para cumplir con los requerimientos USP <1223> y EP 5.1.6.
  • No limitado por rendimiento físico ni biológico asociado con los muestradores de aire de impacto.
  • No limitado por el tipo ni la calidad del medio de cultivo.
  • Conteo continuo en tiempo real libre de fuentes de error como la contaminación, el mal uso y el conteo inadecuado.

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Información adicional de validación respecto a USP <1223> y EP 5.1.6 disponible a solicitud.
Envíe su pregunta a marketing@pmeasuring.com

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