Contadores de partículas del aire: LASAIR II 350L y 550L
Este contador de partículas del aire tiene una medida de caudal de 50 LPM para extraer muestras de un metro cúbico en sólo veinte minutos. El software lo conduce a través de procesos de certificación, recopila los datos y luego imprime un informe final completo.
Nuestros contadores de partículas Lasair II poseen una expectativa de vida del láser que es insuperable, con menos del 3% de fallas en las unidades al cabo de 4 años de uso, ¡para una duración media antes de fallas proyectada de más de 13 años! Baje el gráfico al final para obtener datos.
Hoja de especificaciones de Lasair II 310/510 (246.6 KB)
- Aumento de la productividad
- Ahorra quince minutos de tiempo de muestreo por zona limpia
- Muestreos conforme a BPF de la CE y certificación ISO guiados por software, con amplio informe final de PASS/FAIL (aprobado/no aprobado)
- Informes finales validados para cumplir con las normas ISO y las BPF de la CE
- Bajada de datos rápida, sin papeles, conforme a la norma 21 CFR 11 directamente a Pharmaceutical Net, en forma periódica o en tiempo real
- Batería desmontable con cargador externo opcional que permite la utilización móvil continua
- Facilidad de validación del instrumentos mediante el uso de un manual integral
- Reduce defectos
- Detecta averías en la protección del aislador
- Localiza y soluciona posibles problemas en las fuentes de partículas del aire
- Realiza pruebas de los filtros instalados para detectar fugas
- Monitorea el ambiente visible auxiliar en salas blancas
- De costos acotados
- Se utiliza en salas hasta de certificación ISO Clase 8 (FS209 Clase 1-100.000), en Clase 9 con agente de dilución
- o en Clase 9 con caja de agente de dilución para mantener la higiene
- El manual de validación integral simplifica el cumplimiento de los requerimientos de la FDA y de las BPF de la CE
- Implementación fácil de muestras con porcentaje equivalente de oxígeno (EOP) y documentos relativos a procedimientos de operación estándar (SOP)
- Certificación de salas blancas conforme a las normas ISO o de BPF de la CE
- Puesta en servicio de conductos de llenado asépticos
- Monitoreo de esterilización, llenado, congelación-secado y encapsulado de ampolletas
- Localización y solución de problemas de salas de procesamiento asépticas y flujo de proceso
- Muestras con medida de caudal de 50 L/min. - 1,0 m3 en veinte minutos
- Compacto y conveniente: Sólo 15,5 lbs (7,0 kg) con batería
- Impresora térmica incorporada
- Almacena 3.000 muestras
- Almacenamiento de datos y transferencia electrónica compatible con la norma 21 CFR 11
- Recetas de muestreos protegidos con contraseña
- Integra hasta seis sensores analógicos externos
- El manual de validación opcional cumple con todos los requerimientos de validación farmacéutica
Gráfico de expectativa de la vida útil del láser (120.8 KB)
Visión general de las ofertas de las industria farmacéutica (190.6 KB)
Este contador de partículas del aire ha sido certificado por la CE.
LASAIR® es una marca registrada de Particle Measuring Systems.
Corresponden las licencias y aplicaciones de los EE.UU. - EE.UU. 6167107; Japón 3559782; Alemania 60005581.3; licencias extranjeras pendientes.
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