A partir del 1 de enero de 2004, las farmacias que sinteticen preparaciones estériles deben monitorear sus instalaciones y procesos conforme a las normas obligatorias de USP 797. Sin embargo, debido a lo complicado del lenguaje de la regulación y el gasto inherente para el cumplimiento de algunos de los requerimientos, muchas farmacias que realizan síntesis no están aún cumpliendo la normativa. Proporcionamos soluciones para ambos problemas relativos a la normativa USP 797.
Si tiene preguntas específicas relacionadas con la norma USP 797, comuníquese con Mark Hallworth enviando un correo electrónico a mhallworth@pmeasuring.com o llamando al 303.443.7100.
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Click here to signup and download files (Guía básica para el conteo de partículas ) Véase la descarga del archivo arriba para tener cuadros completos e ilustraciones. La versión HTML a continuación proporciona una reseña rápida: Versión HTML. |
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Click here to signup and download files (Monitoreo de partículas conforme a la USP <797>, 2005) Tal como se publicó en Pharmacy Times, agosto de 2006 |
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TitleThe Lasair III is ISO 21501 compliant through the use of an on-board PHA. Large IR touch screen with simplified user interface makes the new standard for particle counters. |
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Servicios de monitoreo de microcontaminación farmacéuticaWe have managed over 150 fully integrated system projects worldwide in a variety of applications including: aseptic, tableting, powder fill, and medical devices. |
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