GAMP (Buenas prácticas de fabricación automatizada)

La guía de Buenas prácticas de fabricación automatizada (GAMP) es una metodología definitiva para la validación de procesos computarizados y controlados por PLC (controladores lógicos programables). En principio originada como una guía del proveedor para empresas que deseaban el control del diseño en los procesos integrados a un entorno de fabricación de productos farmacéuticos, se ha transformado en una guía para el usuario y el proveedor en todo lo relacionado con las especificaciones y el funcionamiento de sistemas. Particle Measuring Systems ha suministrado sistemas de monitoreo de entornos de fabricación para la industria farmacéutica conforme a las normas GAMP a lo largo de más de 15 años; a continuación encontrará documentos oficiales y ejemplos de los requerimientos de validación para el monitoreo automatizado.

Si tiene preguntas específicas sobre las normas GAMP u otros temas de la industria farmacéutica, comuníquese con Mark Hallworth enviando un correo electrónico a mhallworth@pmeasuring.com o llamando al 303.443.7100.

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