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Cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11


Particle Measuring Systems se ha comprometido en el cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11 desde su presentación en 1997. Lea los documentos a continuación sobre nuestro cumplimiento actual de la legislación relativa a Firmas y registros electrónicos (ESER).

Papers

 

Click here to signup and download files (Requerimientos de monitoreo de partículas correspondiente a la norma CFR 1271: células humanas, tejido y productos basados en celulas y tejidos - HCT/P)


Products

  DataAnalyst Software

Software de monitoreo de plantas (farmacéuticas): Pharmaceutical Net

Software de monitoreo de plantas que ayuda a cumplir con los requerimientos de las buenas prácticas de fabricación (BPF), permitiendo contar con una validación simplificada y el cumplimiento de la normativa 21 CFR Parte 11.

  Particle Monitoring Software

Software de monitoreo de partículas SamplerSight

Proporciona una amplia visualización de la información de sistemas de medición de partículas en líquidos por lote, con histogramas, gráficos de tiempos y datos tabulares.

Services

Servicios de monitoreo de microcontaminación farmacéutica

We have managed over 150 fully integrated system projects worldwide in a variety of applications including: aseptic, tableting, powder fill, and medical devices.

Opciones de alquiler y arriendo de contadores de partículas

¿Necesita un contador de partículas o un monitor de contaminación molecular para un proyecto de corto plazo o la localización y solución de problemas? Tenemos el equipo correcto, el soporte técnico y un amplio programa de alquiler para cumplir con sus necesidades.

Sin medición no hay control
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