Norma CFR 1271: células humanas, tejido y productos basados en células y tejidos (HCT/P)

El almacenamiento y tratamiento de tejidos y cultivos celulares se debe llevar a cabo en un ambiente controlado para asegurar que no se produzcan riesgos de contaminación y se reduzca también la contaminación cruzada. La Administración de Drogas y Alimentos de los EE.UU. ha publicado una guía para la gestión de estas plantas. Particle Measuring Systems es una empresa líder en materia de control ambiental y monitoreo estéril de instalaciones. A continuación se encuentra un nuevo documento oficial sobre cómo cumplir con la norma 21 CFR 1271 y los productos que sean soluciones comprobadas conforme a estos requerimientos.

Si tiene preguntas específicas, comuníquese con Mark Hallworth enviando un correo electrónico a mhallworth@pmeasuring.com o llamando al 303.443.7100.

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