Planning and Installing an Environmental Monitoring System (Planificación e instalación de un sistema de seguimiento ambiental)

Sinopsis

Planning and Installing an Environmental Monitoring System

Se han producido cambios en la fabricación aséptica de productos farmacéuticos, y en concreto en los procedimientos para la medición de partículas, debido principalmente a dos regulaciones legislativas. Tradicionalmente, el seguimiento ha consistido en el monitoreo portátil convencional de una sala blanca. Nuevas normas han conllevado el requerimiento de una solución de seguimiento remota automatizada. Este documento revisa los distintos pasos que hay que seguir para la implementación de una solución de seguimiento automatizada para un sistema de conteo de partículas no viables. Los pasos se aplican además si se añade sucesivamente un sistema de conteo de partículas no viables que incluya un componente de seguimiento de partículas viables u otros parámetros ambientales.

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