Microbial Control and Monitoring in Aseptic Processing Cleanrooms (Control y seguimiento microbiológico en salas blancas asépticas de procesos)

Sinopsis

218_Microbial-Control-and-Monitoring-in-Aseptic-Processing-Cleanrooms.jpgEl seguimiento ambiental, especialmente en los establecimientos de producción farmacéutica en los que el riesgo de contaminación microbiana se controla a través de procesos asépticos, comprende métodos de prueba tanto físicos como microbiológicos. Comúnmente se cree que entre menos partículas haya en una sala blanca, menores serán los riesgos de presencia de microorganismos de transmisión aérea. Estos es cierto solo si la fuente principal del material particulado en el aire son los operadores humanos. Sin embargo, no es posible distinguir entre la contaminación de material particulado total de fondo generada en gran parte por las operaciones mecánicas y el total de las partículas aportadas por el personal. Así pues, los programas de seguimiento ambiental de las salas blancas constan de un componente de conteo del total del material particulado y un componente de seguimiento microbiano.

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