Resumen de las revisiones conforme a ISO 14644

Sinopsis

220-ISO-14644-Revisions-Summary-3.jpgLa versión más reciente de la norma ISO 14644-1 y -2 presenta varios cambios en las directrices de clasificación y seguimiento de las salas blancas. Este documento pone de relieve los cambios principales de la nueva norma ISO 14644-1 en comparación con la versión anterior, así como el potencial impacto en el Anexo 1 de las BPF de la UE para el sector farmacéutico y las directrices de los procesos asépticos de la FDA.

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