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Resumen de las revisiones conforme a ISO 14644

La versión más reciente de la norma ISO 14644-1 y -2 presenta varios cambios en las directrices de clasificación y seguimiento de las salas blancas.

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Seguimiento de partículas conforme a USP 797

The current USP requirements for particle monitoring can be summarized as ‘to prove that a cleanroom, or clean device, meets the defined ISO 14644-1 classifications.’

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All Knowledge / Papers

Understanding ISO 21501-4 2016 (Comprensión de la norma ISO 21501-4 2016)

La norma ISO 21501 se denomina Determination of particle size distribution—Single particle light interaction methods

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Choosing the Most Suitable Non-Viable Sample Point Locations (Selección de los puntos de muestreo de partículas no viables más adecuados)

As environmental system designers, we are often asked where to place sample points for particle monitoring, whether it be performed in a pharmaceutical cleanroom or clean device (RABS, isolator, etc.).

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Selección de los puntos más adecuados de muestreo de partículas en la sala blanca

La selección de los puntos adecuados para el seguimiento de las partículas no viables debe basarse en una evaluación de riesgos formal, usando los datos de las pruebas de certificación y calificación.

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Microbial Control and Monitoring in Aseptic Processing Cleanrooms (Control y seguimiento microbiológico en salas blancas asépticas de procesos)

Environmental Monitoring (EM), particularly in Pharmaceutical manufacturing facilities where the risk of microbial contamination is controlled through aseptic processing, comprises both physical and microbiological test methods.

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Monitoring of UPW Systems Using Ultra DI® 20 (Seguimiento de sistemas de agua ultrapura con el Ultra DI® 20)

A través de un proceso continuo y avances tecnológicos, los fabricantes de semiconductores se están acercando a tamaños de detalle de 14 nm y prosiguen a otros incluso más pequeños, mientras que la altura de las cabezas sobre la superficie del disco está hoy por debajo de los 10 nm.

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Folleto del kit SurCapt™

El kit de detección microbiana en superficies SurCapt™ es un kit completo y listo para el uso, que simplifica y agiliza el proceso de detección de contaminación biológica en superficies ambientales.

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Kit de detección microbiana en superficies SurCapt™

El kit de detección microbiana en superficies SurCapt™ es un kit completo y listo para el uso, que simplifica y agiliza el proceso de detección de contaminación biológica en superficies ambientales.

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