¿Está seguro de que su sistema de conteo de partículas le proporciona los datos que se requieren para el cumplimiento de las BPF y que está interpretando los resultados correctamente? Siga leyendo sobre la información actualizada y los productos relacionados con el conteo de partículas.

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DOCUMENTOS TÉCNICOS

Nuestra biblioteca en línea de documentos escritos por los profesionales que trabajan en nuestra empresa es sumamente conocida por ser una forma rápida de informarse sobre el conteo de partículas, además de estar disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana. Asegúrese de revisarla para encontrar apoyo a su aplicación. Nuestros documentos más recientes son:

¿Cuántas partículas? ¿Qué volumen de muestra?
¿Cuántas partículas se necesitan para probar la fiabilidad estadística en relación con el control de una sala blanca y qué volumen de muestra se requiere para verlas? Existe una creciente confusión sobre los requisitos necesarios para el cumplimiento de los límites de las partículas de 5 um definidos en el Anexo 1 de las BPF EC... Conozca más...

Monitoreo de partículas inalámbrico en salas blancas de la industria farmacéutica
En este artículo se explicará cómo la tecnología inalámbrica puede mejorar la manera en que las partículas se monitorean dentro de las salas blancas de los fabricantes farmacéuticos, mientras que se cumplen en todo momento los requisitos de validación y calibración. Conozca más...

Software de Particle Measuring Systems y cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11
Históricamente, las empresas farmacéuticas han enviado a la Administración de drogas y alimentos de los EE.UU. (FDA) presentaciones sobre productos impresos en papel. Con el advenimiento de la tecnología, esta actividad es ahora dominada por los registros de datos y los envíos electrónicos. Este cambio en la filosofía ha significado que en la FDA... Conozca más...

INFORMACIÓN DEL PRODUCTO: CONTADORES DE PARTÍCULAS

Contador de partículas del aire Lasair II 550L
El contador de partículas LASAIR II permite un caudal de muestra de 50 l/min., tomando muestras de un metro cúbico en sólo 20 minutos. El software guía al usuario a través del proceso de certificación, verifica las capacidades y los números adecuados de las muestras, recopila datos y luego imprime el informe final completo. Este contador de partículas es casi totalmente portátil y muy fiable. Conozca más...

Sensor de partículas IsoAir
Permite el monitoreo de partículas del aire sin problemas y en forma económica Estos contadores de partículas compactos y sencillos de instalar proporcionan un rendimiento sin precedentes en una caja de acero inoxidable resistente a los químicos y fácil de desinfectar. Los sensores poseen un láser de una expectativa de vida insuperable, ¡con una duración media antes de fallas de 144 meses! Conozca más...

PREGUNTAS FRECUENTES (FAQ)

Nuestros expertos están a su disposición para contestar preguntas. Envíe su pregunta y nuestros expertos le responderán directamente. Puede también recurrir a nuestra biblioteca de Preguntas frecuentes (FAQ) para recibir ayuda con su aplicación.

Preguntas recientes: ¿Cuántos puntos necesitamos para realizar pruebas de rutina en conteo de partículas de forma continua?
Lea la respuesta en nuestro sitio web.

Comuníquese conmigo si tiene alguna pregunta o desea una cotización o recibir soporte para cualquier producto. Actualmente, recibe nuestro boletín informativo "farmacéutico"; si prefiere recibir uno de nuestros boletines específicos sobre monitoreo (general, aéreo, líquido o molecular), inscríbase en línea.

Ricardo Alonso
Particle Measuring Systems, Mexico
52 55 22 71 51 06
ralonso@pmeasuring.com

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Particle Measuring Systems es una empresa líder mundial en monitoreo de microcontaminación, con 35 años de experiencia en el desarrollo y la fabricación de contadores de partículas.

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