Minimiert falsch positive Ergebnisse

BioCapt® Single-Use Luftkeim-Impaktor

Der BioCapt® Single-Use Luftkeim-Impaktor unterstützt die Minimierung falsch positiver Ergebnisse für die Luftkeimaktivität in Reinräumen für pharmazeutische Anwendungen, indem er die bei der Handhabung von Agarplatten eingebrachte Verunreinigungen reduziert. Damit werden aufwändige Nachforschungen vermieden, und die Produktion wird gesteigert. Außerdem können viele teure und zeitaufwändige Sterilisationsschritte wie Autoklavieren, Desinfizieren und das damit verbundene Handling und die Logistik entfallen. Dieses innovative Konzept beim Sammeln und Monitoring von Luftkeimen baut auf den Sammeleffizienzen des BioCapt Impaktors aus Edelstahl auf und schließt außerdem durch die Spezialverpackung und die Anwendung zum Einmalgebrach falsch positive Ergebnisse nahezu aus.

Der Einlass des Impaktors mit radialen Schlitzen und die neue Lösung, bei der eine Agar-Medienplatte und der Probenahmekopf in einer einzigen Einheit integriert sind, ersetzt nun die bisherige Medienplatte und den Probenahmekopf aus Edelstahl und minimiert dabei die Exposition der Medien. Ein direkter Kontakt des Bedieners mit der Medienplatte wird verhindert. Das verringert das Risiko einer unsachgemäßen Handhabung und macht die bei traditionellen Luftkeimsammlern notwendigen Sterilisationsschritte überflüssig. Zuverlässige Ergebnisse und Ausschluss von falsch positiven Ergebnissen durch übermäßige Einflüsse bei der Handhabung bedeuten erhebliche finanzielle Einsparungen und den Wegfall des Zeitaufwands für die Untersuchung falsch positiver Ergebnisse.

Der BioCapt Luftkeim-Impaktor (Single-Use) führt die Probenahme mit minimaler Unterbrechung des Luftstroms durch und kann für effiziente Probenahmen bei 25 oder 50 l/min eingesetzt werden. Er eignet sich damit sowohl für das Routine-Monitoring als auch für Aufgaben, die eine schnelle Probenahme erfordern. Dieses neue Gerät ermöglicht eine nachgewiesene Erfassung von Mikroorganismen unter belastenden Bedingungen nach zwei Stunden kontinuierlicher Luftkeimsammlung (Durchflussrate 25 l/min) und verringert damit die Anzahl der für eine kontinuierliche Luftkeimsammlung erforderlichen Plattenwechsel.

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BioCapt® Single-Use Luftkeim-Impaktor

Merkmale

  • Erfüllt ISO 14698-1.
  • Kulturmedien validiert für Lagerung entweder bei Raumtemperatur oder tiefgekühlt mit einer Haltbarkeit von bis zu neun Monaten
  • Angeboten in Standardkulturmedien Casein-Soja-Pepton-Agar (CASO) oder Sabouraud-Dextrose-Agar (SDA) sowie in kundenspezifischen, vorab validierten mikrobiologischen Kulturmedien
  • Kompatibel mit führenden Active-Air-Monitoringsystemen

Vorteile

  • Unterstützt die Vermeidung falsch positiver Ergebnisse durch Verringerung des Kontaminationsrisikos durch unsachgemäße Handhabung von Medienplatten.
  • Macht zeitaufwändige und vom Bediener abhängige Reinigungs- und Prozessschritte überflüssig, die bei herkömmlichen Luftkeimsammlern aus Edelstahl erforderlich sind, z. B. Desinfektion, Keimfreimachung, Sterilisations- und Autoklavierverfahren.
  • Vereinfachte Standardarbeitsanweisungen (SOPs) vermeiden die bei Impaktoren aus Edelstahl möglichen Verletzungen und Handhabungsprobleme.
  • Verringert das Risiko beim Einbringen und Entnehmen von Luftkeimsammelplatten in sterile Produktionsbereiche.

Anwendungen

  • Luftkeimsammlung in Reinräumen und zugehörigen kontrollierten Umgebungen
  • Prüfung von Umgebungen auf lebensfähige Luftkeime nach USP 797
  • Gesamtkeimzahl-Monitoring in Fertigungsumgebungen für Medizinprodukte
  • Luftkeim-Monitoring aseptischer Fertigungsbereiche
  • Mikrobiologisches Monitoring von Chirurgie-Stationen und Operationssälen

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