Fortschritte in der Sterilitats- und Qualitatssicherung

Schnelle mikrobiologische Testmethoden

Das letzte Jahrzehnt brachte eine beeindruckende Liste technologischer Fortschritte in der Arzneimittelsicherheit, wie z.B. bei der Sterilität und Qualität neuer Wirkstoffe, biologischer Produkte und medizinischer Geräte, welche neue Behandlungen, Qualitätsverbesserungen und die Verlängerung des Lebens für Millionen von Patienten ermöglichen. Dieser Artikel fasst einige dieser neuen Technologien zusammen und konzentriert sich beispielhaft auf einige von diesen Technologien und Produkten, die dazu beitragen, die Sterilitäts- und Qualitätssicherung bei der Herstellung von Arzneimitteln deutlich zu verbessern.

Autor
Dr. Claudio Denoya

Dr. Claudio Denoya, Particle Measuring Systems Inc., Boulder, CO, USA; Anwendungsspezialist, Life Sciences Division bei Particle Measuring Systems. Seine aktuellen Schwerpunkte liegen im Umweltmonitoring und der Verbesserung aseptischer Prozesse in der pharmazeutischen und verwandten Industrie. Er ist auch Mitglied des Beirats für das Nationale Zentrum für die Herstellung von Therapeutika an der Texas A & M Universität. Dr. Denoya wurde vor kurzem als Mitglied des Experten-Panels für moderne mikrobiologische Methoden des Arzneibuchs der USA (USP) ausgewählt.