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Partikel-Monitoring unter Einhaltung von USP 797

The current USP requirements for particle monitoring can be summarized as ‘to prove that a cleanroom, or clean device, meets the defined ISO 14644-1 classifications.’

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Überblick über die Überarbeitungen von ISO 14644

Die neueste Überarbeitung von ISO 14644-1 und -2 hat mehrere Änderungen bei der Reinraum-Klassifizierung und bei Monitoring-Richtlinien eingeführt.

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Anforderungen an das HCT/P-Umgebungsmonitoring

The Food and Drug Administration (FDA) requires human cell, tissue, and cellular and tissue-based product establishments to follow the current Good Tissue Practice (GTP)

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ISO 21501-4 2016 verstehen

ISO 21501 has the title Determination of particle size distribution—Single particle light interaction methods.

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All Knowledge / Papers

Leitfaden zur Partikeltechnologie – mittlere Stufe

Wissen Sie, welche Partikel für moderne Fertigungsprozesse am bedeutendsten sind?

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Monitoring von UPW-Systemen mit Ultra DI 20

Durch kontinuierliche Fortschritte bei Prozess und Betriebsanlagen nähern sich die Hersteller von Halbleitern Strukturgrößen von 14 nm und sind bestrebt, die Miniaturisierung noch weiter voranzutreiben.

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Wahl der am besten geeigneten Probenahmestandorte für Partikel im Reinraum

Grundlage für Wahl der Standorte, die für das Monitoring nicht lebensfähiger Partikel geeignet sind, sollte eine formelle Gefährdungsbeurteilung anhand der Daten aus den Zertifizierungs- und Qualifizierungsprüfungen sein.

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Broschüre zum SurCapt™ Kit

Das SurCapt™ Microbial Surface Detection Kit ist ein Nachweis-Set für Keime auf Oberflächen.

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