Die Fachkompetenz der Experten für die Anforderungen Ihrer Anwendung

Als Experten für GMP-Vorschriften zur guten Herstellungspraxis in der Mikrobiologie und im Umgebungsmonitoring unterstützen wir Sie bei der Verbesserung aseptischer Prozesse – immer dann und dort, wo Sie uns brauchen.

Weiter unten finden Sie einige von unseren Experten geschriebene wissenschaftliche Aufsätze, Produkte für Ihre Branche und Services, die wir für Sie bereitstellen können.

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Information im Fokus

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Quality by Design and Single-Use Air Sampling Approaches

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Wissens-Center/Papers

Überblick über die Überarbeitungen von ISO 14644

Die neueste Überarbeitung von ISO 14644-1 und -2 hat mehrere Änderungen bei der Reinraum-Klassifizierung und bei Monitoring-Richtlinien eingeführt.

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Statistische Korrekturtabelle nach Feller

Efficiency by Design mit dem BioCapt® Luftkeim-Impaktor

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Luftkeimkontrolle und -monitoring in aseptischen Prozessreinräumen

Insbesondere in Fertigungsanlagen für Pharmazeutika, in denen das Kontaminationsrisiko mit Keimen durch eine aseptische Verarbeitung kontrolliert wird, umfasst das Umgebungsmonitoring sowohl physikalische als auch mikrobiologische Prüfmethoden.

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Wahl der am besten geeigneten Probenahmestandorte für Partikel im Reinraum

Grundlage für Wahl der Standorte, die für das Monitoring nicht lebensfähiger Partikel geeignet sind, sollte eine formelle Gefährdungsbeurteilung anhand der Daten aus den Zertifizierungs- und Qualifizierungsprüfungen sein.

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Zähleffizienz und Auflösung bei optischen Partikelzählern

Zähleffizienz und Größenauflösung sind Begriffe, die verstanden sein müssen, wenn über die Leistungsfähigkeit eines Partikelzählsystems gesprochen wird.

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Partikelzählung in injizierbaren Lösungen, Aktualisierungen von 2007

This paper discusses the requirements laid out by US (USP), European (EP), and Japanese (JP) Pharmacopoeia standards and includes the most recent USP <788> (April 2007)

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Luftkeim-Monitoring von Druckgasen

Gasleitungen in pharmazeutischen Anlagen müssen auf Verunreinigungen durch Partikel und Keime überwacht werden.

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Validierung des BioLaz® Echtzeit-Luftkeim-Monitors

Pharmaceutical manufacturers are required to prove control over their aseptic manufacturing, which requires monitoring for presence of airborne microbial contamination

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ISO 21501-4 2016 verstehen

ISO 21501 has the title Determination of particle size distribution—Single particle light interaction methods.

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Produkte

AirNet® II Partikelsensor

AirNet® II Partikelsensor

Der AirNet II Partikelsensor misst Größe und Anzahl der in der Luft schwebenden Partikel für das Echtzeit-Monitoring von fehlerverursachenden...

AirNet® II und IIs 2-Kanal Partikelsensor

AirNet® II und IIs 2-Kanal Partikelsensor

Der Airnet II und IIs 2-Kanal Partikelsensor misst Größe und Anzahl der in der Luft schwebenden Partikel für das Echtzeit-Monitoring von fehlerverursachenden...

BioCapt® Luftkeim-Impaktor

BioCapt® Luftkeim-Impaktor

Der BioCapt Luftkeim-Impaktor ermöglicht die Erfassung mikrobiologisch lebensfähiger Keime auf einer geeigneten Medienoberfläche zur späteren...

Lasair®III Aerosol-Partikelzähler

Lasair®III Aerosol-Partikelzähler

Bereits bei der Entwicklung des Lasair III Partikelzählers für Reinräume wurde an Ihre spezifischen Anforderungen...

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