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有多少粒子?有多大的样本体积? (254.3 KB) 到低需要多少粒子和多大体积的样本才能对洁净室的控制进行有置信度的统计?人们对EC GMP规则附件1有关5.0微米粒子的限度达标要求有越来越多的不解,尤其当人们将上述达标要求同建立测试条件所使用的ISO 14644-1计算值相比较时,困惑就会更大。 点击上面的文件,下载带有全部图表的文章。HTML格式文件为文章的快速阅读概览: HTML 格式. |
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