制药业粒子沾染监测服务
项目管理
粒子监测系统有限公司有150多套完全整合系统的项目管理经验，所完成的项目遍布全球、类型广泛，其中包括无菌、制片、粉末填充以及医疗仪器。项目管理内容包括：
- 设施监测系统设计（粒子、压级级联、T/RH、气体速度、气体变化/ HR）
- 设计审阅
- 文档资料:
- 用户要求规格
- 设计规格
- 安装规格
- 操作规格
- 安装
- 工厂验收测试
- 现场验收测试（IQ/OQ）
- 培训
达标培训
就粒子监测仪基础原理和应用原理方面对人员进行培训。粒子监测仪的使用包括净室标准（FED209E、ISO 14644 第1、2部分）的测试要求。
计算机设定
完整的计算机设置以符合GAMP和cGMP规则。设置包括有文档记录的设计证明，以及粒子监测应用测试。如有需要，我们的现场监测标准完全能够达到室内监测标准。
设施监测设定
完整的系统设置以符合GAMP和cGMP规则。对粒子监测系统有限公司安装的设施监测系统进行现场应用测试，其中包括粒子监测传感器、分级压力传感器、温度传感器、湿度传感器以及其它相连的传感器。
注射剂设定
通过SamplerSight-Pharma系统设置少量的和大量的注射剂。
制药工程
与项目管理业务相关，我们还提供制药环境监测项目的完整安装和工程集成。
培训课程
对人员进行粒子监测应用原理的培训。软件培训和软件设置。培训计划包含“Particle College”。
下载Pharmabilities手册 (139.8 KB)
欲索取有关制药粒子沾染监测服务的其它信息，请联系：
Mark Hallworth
mhallworth@pmeasuring.com
电话：(303) 443-7100 ext. 385
1-800免费电话：(800) 238-1801
传真：(303) 546-7331
法律声明
版权所有 Copyright © 2002-2008 Particle Measuring Systems, Inc.
本网站所载信息未经通知既可能变化。
