制药业粒子沾染监测服务

粒子监测系统有限公司有150多套完全整合系统的项目管理经验，所完成的项目遍布全球、类型广泛，其中包括无菌、制片、粉末填充以及医疗仪器。项目管理内容包括：

项目管理

粒子监测系统有限公司有150多套完全整合系统的项目管理经验，所完成的项目遍布全球、类型广泛，其中包括无菌、制片、粉末填充以及医疗仪器。项目管理内容包括：

• 设施监测系统设计（粒子、压级级联、T/RH、气体速度、气体变化/ HR）
• 设计审阅
• 文档资料:
  • 用户要求规格
  • 设计规格
  • 安装规格
  • 操作规格
• 安装
• 工厂验收测试
• 现场验收测试（IQ/OQ）
• 培训

达标培训

就粒子监测仪基础原理和应用原理方面对人员进行培训。粒子监测仪的使用包括净室标准（FED209E、ISO 14644 第1、2部分）的测试要求。

计算机设定

完整的计算机设置以符合GAMP和cGMP规则。设置包括有文档记录的设计证明，以及粒子监测应用测试。如有需要，我们的现场监测标准完全能够达到室内监测标准。

设施监测设定

完整的系统设置以符合GAMP和cGMP规则。对粒子监测系统有限公司安装的设施监测系统进行现场应用测试，其中包括粒子监测传感器、分级压力传感器、温度传感器、湿度传感器以及其它相连的传感器。

注射剂设定

通过SamplerSight-Pharma系统设置少量的和大量的注射剂。

制药工程

与项目管理业务相关，我们还提供制药环境监测项目的完整安装和工程集成。

培训课程

对人员进行粒子监测应用原理的培训。软件培训和软件设置。培训计划包含“Particle College”。

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要求粒子监测系统有限公司提供服务

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欲索取有关分子沾染监测服务的其它信息，请联系：

Mark Hallworth
mhallworth@pmeasuring.com
电话：(303) 443-7100 ext. 385
1-800免费电话：(800) 238-1801
传真：(303) 546-7331