灵敏度: 0.5 - 5.0 µm

BioLaz®实时微生物监控器

BioLaz®实时微生物监测仪提供适用于无菌产品的生产并且用于受控环境里微生物群的实时检测。不存在低效率,BioLaz微生物监测仪让您可以无需撤销您的批次或是冒险报废可行产品。BioLaz微生物监测仪已经可以单独被测试,,满足验证可供选择的微生物方法的USP 1223以及控制微生物质量、可供选择的方法的EP 5.1.6的严格要求。BioLaz微生物监测仪通过不锈钢采样探头可以持续采样空气。当空气通过系统时,会被一个激光照亮而且微生物粒子会发出荧光。这些会发光的微生物粒子之后依据它们的粒径,在两种粒径通道中的一个里被计数。BioLaz微生物监测仪被设计有小体积、316L不锈钢外壳,所以您可以在紧挨工艺生产右边的关键地方得到样本。部件利用一个内部泵提供其空气流量,排除了外部真空管的花费以及需求。

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特点

  • 可以检测单个生物计数,代表单个菌落形成单位CFU
  • 经过 USP 1223以及EP 5.1.6要求的验证
  • 不会被和空气采样器相关的物理和生物采样效率所约束
  • 不会被培养基的类型以及质量所约束
  • 免受误差源头的实时持续计数,误差源头包含:污染、误操作以及错误计数
  • 操作简易
  • 不需要任何特殊处理、培训或是物流
  • 传感器可以直接连接到PMS或是第三方产品
  • 专为持续操作

优点

  • 当产生生物粒子时,立刻通知
  • 将新科技投入规定环境之前核实生物水平是可被接受的,在您以另外一个确保环境已经准备好的方式之前确保过程是无污染的。
  • 分离成品(基于报警器的时间设置)
  • 警报处理的立即通知
  • 更快的批次发布
  • 减少的操作失误,无操作
  • 无纸化数据管理

应用

  • 无菌试验光电隔离器
  • 装灌管线
  • 无菌传递
  • 生物科技应用(针对病人的产品)
  • 污染事件的故障排查

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