Pharmaceutical Net是一款功能全面的生产
设施监测软件,带有Windows®兼容的软件包,
用于采集、储存、分析数据,这些数据来自
粒子监测有限公司生产的粒子监测仪器和
其它生产设施监测仪器。其它生产设施监测
仪器也可以被纳入Pharmaceutical Net软件
系统,这些仪器包括:其它公司生产的粒子
计数器,以及用于测量气流流速、DI电阻率、
绝对/差别气压、相对湿度的传感器。
Pharmaceutical Net软件已被世界著名的
制药公司验证,符合FDA 21 CFR Part 11
规则标准。
为了符合相关的规则标准,数据库必须是
二进制格式、加密的安全数据库。
Pharmaceutical Net监测系统软件安装在
中央计算机上,用户只有通过Pharmaceutical
Net软件才能进入中央计算机的数据库,
故而此系统是一个安全的封闭系统。
软件的全面审计跟踪功能能够记录所有的
系统活动,包括警报和警告参数、硬件故障
报警、安全标准更改、配置更改、用户
登入/登出、以及其它所有的用户活动。
在软件的安全配置窗口中,每个用户都被分配 了具体任务、独特的用户名和密码。用户首次 登入系统时,会得到更改密码的提示。此后, 系统每90天查看和更改密码。如果有人未经 授权试图登录,系统警报会通过设定妥当的 传呼或电子邮件功能通知工作人员。
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下载 Click here to signup and download files (Pharmaceutical Net 规格说明) 样本
粒子监测系统有限公司的软件和21 CFR 11 标准达标 (110.0 KB)
功能说明:
传感器状态页面
Pharmaceutical Net软件带有多传感器状态 页面,实时显示每个/每组/全部采样点的当前 粒子计数。当报警被触发时,页面上采样点的 颜色会发生变化,以此反映新出现的情况。 传感器本身的问题,如激光功率、流量、 通讯等,也以页面上的颜色变化来反映。
设备分布图
软件可以产生特制的设备分布图,用于标明配置到 系统中的各个监测仪器的位置。页面还显示操作 人员选定的采样点的状态参数和当前监测数值, 并实时更新这些数据。在Pharmaceutical Net软件 采集数据的同时,操作人员可以增加或更换监测 仪器。软件还可以产生多个设备分布图,以显示 生产设施中特定地点的放大情况。
时间图:实时和SPC
软件用10色彩笔将实时数据或调取数据绘制成 时间图。操作人员可以为时间图上的粒子和环境 采样点、警报和报警极限参数、仪器状态水平等 选择颜色和图形(线性或对数比例)。页面可以 同时显示多个时间图,操作人员也可以将时间图 存储下来,供以后分析时用。
历史统计资料表
历史统计资料表页面实时显示每个采样点的详细 统计资料。操作人员可以在此页面上查看仪器 名称、状态参数、当前监测数值、样本数量、 选定采样点的最低/最高/平均/标准误差等信息, 还可以以类似的方式查看调取的采样点。
事件记录和自动执行任务
审计跟踪记录功能将警报和警告参数、通讯错误、 仪器状态、配置设定、人员操作等系统活动全部 登记下来。操作人员可以检查每项活动,并在用户 说明栏输入注解。 用户可以利用软件的任务编制功能安排自动执行的 任务。在无需操作人员在场的情况下, Pharmaceutical Net软件可以打印报告或产生电子 格式报告、备份数据库、执行采样方案、运行外部 程序等等。
警报和传呼
操作人员可以设置警报,当超出预设的报警极限 (报警参数)时,警报会发出声音警报或视觉警报。 Pharmaceutical Net软件有4个报警水平,逐次增强 因超出报警参数而被触发的警报的迫切度。警报 状态信息可以被传送到状态页面、统计资料表页面、 事件记录页面。操作人员可以设定警报的优先顺序, 使非重要的警报为重要的警报让路。用户可以选购 传呼功能,当警报被触发时,传呼功能便被激活。
联网和数据分布
Pharmaceutical Net软件的网络功能具有 强大的实时联网能力。同仪器连接的 Pharmaceutical Net系统能够通过以太网 向其它没有同仪器连接的Pharmaceutical Net系统实时传送数据。网络版本支持终端 服务器,允许多用户同时连接并运行应用 程序。
用户可以通过实时联网,在办公室进行数据 审查和分析,十分方便。用户可以利用中央 文件服务器,设置办公室网络站,显示实时 监测站传来的任何仪器组合的监测数据。
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