符合 21 CFR 11 标准的软件
| Pharmaceutical Net 和 APSS View 满足制药业规则 (516.4 KB) | |
软件功能包括:
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Pharmaceutical Net 软件
| SamplerSight-Pharma 软件
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气体悬浮物粒子监测/净室监测
| 设定
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- 粒子监测系统有限公司的软件和 21 CFR 11 标准达标 (315.9 KB)
- 制药净室中的粒子监测要求 (758.0 KB)
- 注射溶液中的粒子测量 (176.0 KB)
- 技术文件回顾:GAMP良好管理技巧,校准管理 (156.7 KB)
- 技术文件回顾:优良自动化生产规范,GAMP指导4——2001年12月 (182.5 KB)
- 技术文件回顾:2003年2月FDA行业指导 (127.5 KB)
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