21CFR11.png

21 CFR Part 11标准达标

自1997年以来,粒子监测系统有限公司就已开展21 CFR Part 11标准达标工作。请查阅以下论文,了解我们目前在“电子记录和签名(ESER)”方面的规则达标服务。

文章

符合21 CFR 1271规则要求的粒子监测:人体细胞和组织,以及基于细胞和组织的产品(HCT/P) (591.4 KB)


产品

 

设施(制药工业)监测软件: Pharmaceutical Net

制药工业用Pharmaceutical Net设施监测软件可帮助用户完成cGMP规则达标,并符合 21 CFR Part 11 标准。

 

SamplerSight 批次采样软件

SamplerSight是一款非常容易使用的软件,用于控制液体的批次监测系统。它以直方图、时间图、表列等简便易用的格式向用户提供全面的批次样本数据,数据可以直接用于报告之中,从而为用户节省时间和费用。

服务

文章 联系我们 关于我们 网站导航 客户推荐

精准质控始自精准监测
法律声明 版权所有 Copyright © 2002-2008 Particle Measuring Systems, Inc.

本网站所载信息未经通知既可能变化。

Web Media Engineering - website design Denver Colorado