用于人体细胞、人体组织以及基于无线和人体组织产品的 21 CFR 1271(HCT/P)
细胞组织的储存和处理必须在严格控制的环境中进行,以防止污染和交叉污染。美国食品医药管理局(FDA)颁布了此类设施的管理规则。粒子监测系统有限公司在环境控制和消毒设施监测领域处于领先地位。以下是有关21 CFR 1271达标程序和达标解决方案的论文。
具体问题查询请联系Mark Hallworth,电邮:mhallworth@pmeasuring.com,电话:303.443.7100
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符合21 CFR 1271规则要求的粒子监测:人体细胞和组织,以及基于细胞和组织的产品(HCT/P) (591.4 KB) |
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