空气微生物采样器

独立空气采样器

在涉及无菌操作的环境中，控制生物污染尤其重要。 颗粒测量系统提供了一系列完整的空气微生物采样仪器，可帮助制造商达到法规要求（例如 EC-GMP Annex I 和 FDA 无菌指南 2004 中的要求）。 空气收集产品设计用于最大限度地提高目标微生物颗粒的收集效率，经验证符合 ISO 14698-1 标准。

保持最佳冲击速度在确保生物效率的同时，还可对假阳性结果进行统计性控制。 冲击头可耐高温高压，且所有仪器均易于消毒。

所有产品均符合 cGMP、 GAMP®， 以及 美国联邦法规 21 章第 11 款 中的法规要求。

BioLaz™ 实时微生物监测器 BioLaz 实时微生物监测器可实时监测受控环境（用于生产无菌产品）中的生物有机体。 传感器可直接连接至 Pharmaceutical Net、FacilitySight 或您的自有软件，经设计可在无人环境中连续运行。 BioLaz 已经过独立检测，符合美国药典 <1223> 微生物替代方法的验证 (USP <1223> Validation of Alternative Microbiological Methods) 和欧洲药典 5.1.6 微生物质量控制替代方法 (EP 5.1.6 Alternative Methods for Control of Microbiological Quality) 中针对药品市场的严格要求。

MiniCapt™ 便携式微生物采样器 MiniCapt™便携式微生物采样器用于采集洁净室或清洁空气 设备中的微生物污染空气样本。BioCapt™撞击头内有激光 精密切割的狭缝，确保气流的层状流动，极大提高了符合 ISO 14698-1标准的微生物采集效率。系统设计优化了撞击 速度，使假阳性结果得到控制，从而保证了微生物采集效率。

新 产 品

Air Trace® 环境空气采样器 Air Trace®环境空气采样器是一款先进的狭缝式 气胶采样器，用于采集微生物空气样本。采样器 360度旋转150mm的气胶平板，并使气胶平板同 精密切割狭缝之间的距离保持不变。这个关键性 的功能极大有效地再生了气胶表面上受到冲击的 微生物。气胶平板被加温培养后，培养基上微生 物的生长可以用来推算采样过程中发生污染的 具体时间，从而使操作人员能够准确监测工业 制程或操作程序中超出许可限度的微生物粒子 事件。用户可以设定气胶平板的转速及其暴露的 面积，从而监测几乎任何工业制程中的微生物 污染。