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自动注射液采样系统（APSS-2000）

配备SamplerSight-Pharma软件的APSS-2000注射采样系统用于监测多种液体中的悬浮粒子。本系统达到并超过USP<788>的全部现行规则要求，并适应未来规则的变动。

APSS-2000系统包含LS-200注射采样器、LiQuilaz®传感器、SamplerSight-Pharma软件。本系统完全达到FDA 21 CFR 11“电子记录和签名”规则标准。

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Click here to signup and download files (注射剂中的粒子监测)

好处

减少缺陷
100%全量监测——精准度更高，适用于更严格的制程控制
注射采样器提取0.1毫升之内的精确样本量，产生可重复的监测结果
SamplerSight-Pharma软件附带验证信息资料，提供全面的软件开发文档资料
SamplerSight-Pharma软件符合FDA 21-CFR-11规则标准
使用方便
减少操作人员失误，确保采样过程严格符合采样方案，提供样本描述、采样量、流量、粒径通道值、样本极限值、报告格式、数据储存等功能选项
传感器自动校准只需不到30分钟即可完成
设定符合“通过/失败”标准的警报水平，保证质量控制
系统功能全面
使用方便的下拉式菜单带有上下文关联帮助
密码保护系统安全
以分别值或累积值方式报告粒子监测结果
小采样量减少贵重产品的浪费
提供多种报告格式
体积小，便于在采样点之间搬动

应用

医药行业的注射液监测，符合USP、BP、JP、FDA标准
零部件/医疗仪器清洁度测试
实验室水取样
过滤器效率测试

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Pharmabilities 产品说明书

本款粒子监测仪经CE认证。

精准质控始自精准监测

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