制药业粒子监测的自动注射取样系统（APSS-200）
带有SamplerSight-Pharma软件的APSS-200注射取样系统用于测量和计算各种类型的液体之中的悬浮粒子。本系统符合并超过所有现行的USP测试XXV<788>要求，其设计能够适应未来规则的变动。APSS-200系统包含LS-200注射取样器、LiQuilaz粒子监测仪以及APSS-SamplerSight-Pharma软件，完全符合现行的FDA 21CFR Part 11“电子记录和签名”标准。
注射剂中的粒子监测 (244.3 KB)
好处
- 降低次品率
- 100% 体积测量意味着更高的准确性，更紧密的制程控制
- 注射取样器提取0.1 毫升内的精确样品容积，产生重复的监测结果
- SamplerSight-Phamrma软件带有设定信息记录，提供软件开发文献
- SamplerSight-Pharma软件符合FDA 21-CFR-11要求
- 使用方便
- 减少操作错误，保证采样方案的准确性。带有样品描述、样品容量、流速、通道粒径大小、样品极限、报告格式、数据储存等功能
- 自动化的传感器定标，需时少于30 分钟
- 设定警报标准参数，保证质量控制
- 全面的系统
- 下拉式菜单容易使用
- 密码保护的系统安全
- 以分别或累积方式报告粒子测量结果
- 小采样量减少了贵重产品的浪费
- 提供各种不同报表格式
- 结构小巧，便于从一个采样点到另一个采样点移动
应用
- 制药业的注射取样监测，符合USP、BP、FDA标准
- 零配件/医疗仪器清洁度测试
- 实验室水取样
- 滤波器效率测试
APSS 200 规格说明 (274.8 KB)
Pharmabilities 产品说明书 (190.6 KB)
激光粒子监测仪：自动注射取样系统用于测量少量的或大量的注射溶液中的粒子。 APSS-200 是一款结构小巧的粒子监测仪，包含注射取样器、LiQuilaz粒子监测仪和个人电脑。本系统能够在 1 毫升到 1升的范围内取样，且支持多种注射器尺寸。校正仪器时，可使用2、5、10、15、20、25、30微米的不同粒径通道，敏感度的范围宽达 2到125微米。系统将粒子监测数据传输到个人电脑之中，以便加以综合分析、得出检测结果。人电脑使用Windows 98、NT4或 2000操作系统，并装有粒子监测系统有限公司的 Facility Net 软件。这种先进的组合可使操作人员能够调节粒径，完成设备校准，使用在线帮助页面。软件带有软件确认信息记录，提供系统开发时产生的测试文件。APSS-200 专利仪器系统满足现行的USP XXIII<788>要求，并适应于未来管理规则的变化。
本款粒子监测仪经CE认证。
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