ISO 14644版本总结

摘要

220-ISO-14644-Revisions-Summary-3.jpg最新版本 ISO 14644-1和-2已经出台了不少洁净室等级以及监测指导方针的更改。这个文件强调了与之前一个版本之间相比,新版 ISO 14644-1中的重要更改,以及可能对制药欧洲GMP 附件1 and FDA无菌制程指导方针的影响

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