解决您的应用需求的专家意见

作为微生物以及环境监测领域内优秀药品生产质量管理规范(GMP)的专家,我们帮助您改进无菌制程,在您最需要它的时候和地方。

查看下方由我们专家撰写的相关文件,选择适合您行业的产品以及我们可以提供给您的服务。

下载我们的制药功能说明书

信息聚焦

信息聚焦

注册参与由我们主持的、关于美国药品审查的在线研讨会,美国东部时间5月2日下午2点

标题:针对关键的ISO 5/A级表面,识别最佳、快速的微生物监控解决方案

了解更多或者立即注册!

知识/文件

ISO 14644版本总结

最新版本 ISO 14644-1和-2已经出台了不少洁净室等级以及监测指导方针的更改。

阅读所有

USP <1116>及对测量微生物回收率的影响

最近修订的美国药典(USP)<1116>章节无菌生产环境微生物控制与监控 是具有最全面信息的章节,它具有特别的挑战性,因为它的提案测量微生物污染基于污染回收率(CRR)方案而不是菌落形成单位的常规计数(CFU)。

 

阅读所有

一种新的基于测量耗氧量的快速微生物方法

在本文中,我们介绍了一种新的快速测量耗氧量的微生物学方法来测试洁净室环境的表面的微生物污染。

阅读所有

The Significance and Detection of VBNC Microorganisms

The purpose of this article is to assess the potential significance of Viable But Non Culturable (VBNC)
microorganisms in the pharmaceutical industry.

阅读所有

根据Feller统计改正的表格

如何高效率的在培养基表面捕捉形成单位的颗粒菌落?

阅读所有

无菌生产洁净室的微生物控制和监测

环境监测,特别是在制药厂,需要通过无菌制程控制微生物污染的风险,包含物理以及微生物测试方法。

阅读所有

洁净室内最适合的非活性采样点位置选择

适用于非活性粒子监测的监测点位置选择应该基于一个使用来自验证以及资格检定的数据的正式风险评估。

阅读所有

光学粒子计数器的计数效率和分辨率

计数效率和粒子分辨率是讨论粒子计数系统性能时重要的概念。

阅读所有

Monitoring Precision Parts Cleaning

Continued miniaturization of high technology products in a wide range of industries has resulted in the increased need for cleaner parts.

阅读所有

2007年更新的可注射解决方案的粒子计数

This paper discusses the requirements laid out by US (USP), European (EP), and Japanese (JP) Pharmacopoeia standards and includes the most recent USP <788> (April 2007)

阅读所有

压缩气体微生物监测

需要对制药输气管道中的微粒以及微生物污染物进行监测

阅读所有

BioLaz®实时微生物监测仪的验证

Pharmaceutical manufacturers are required to prove control over their aseptic manufacturing, which requires monitoring for presence of airborne microbial contamination

阅读所有

了解 ISO 21501-4 2016

 ISO 21501的标题是测定粒度分布单粒子光相互作用的方法。

阅读所有

制品

AirNet® II粒子传感器

AirNet® II粒子传感器

AirNet® II粒子传感器监测气悬浮粒子的大小以及数量为了。。。实时监测

AirNet® II XR粒子传感器

AirNet® II XR粒子传感器

AirNet® II XR粒子传感器测量气悬浮粒子的大小以及数量,适用于导致产品缺陷的的。。。实时监测

Biocapt微生物采样器

Biocapt微生物采样器

Biocapt微生物采样器可以获取在适用介质表面上的活性微生物粒子。。。

Lasair® III尘埃粒子计数器

Lasair® III尘埃粒子计数器

Lasair® III尘埃粒子计数器适用于洁净室工作,满足您在。。。独一无二的需求

还有问题?

我们的客户已经准备好回答您的问题或者是为您提供报价。

联系客户帮助 请求报价