您是否确定您的粒子监测系统能够提供您所需要的数据,帮您完成GMP规则达标?您是否确定您能够正确地解读这些监测结果?以下是有关粒子监测的最新信息和设备。

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技术文章

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需要多少粒子?需要多大的样本体积?
到低需要多少粒子和多大体积的样本才能对洁净室的控制进行有置信度的统计?人们对EC GMP规则附件1有关5.0微米粒子的限度达标要求有越来越多的不解... 阅读全文

制药洁净室的无线粒子监测
本文讨论了如何使用无线技术来改进制药洁净室的粒子监测方法,同时又能满足验证和校准要求。阅读全文

粒子监测系统有限公司的软件以及21 CFR Part 11规则达标
历史上,制药公司都以书面形式向美国食品和药物管理局( FDA )提交产品应用申请。随着技术发展,电子数据记录和电子方式提交已经占据了主导地位。这一转变意味着FDA...阅读全文

产品信息: 粒子监测仪

Lasair II 550L气体悬浮物粒子监测仪
LASAIR II粒子监测仪拥有每分钟50公升的采样速度,采样1立方米仅需20分钟。软件引导用户进行制程认证,验证样本的数量和体积是否足够,采集数据,并打印出完整的最终报告。本款粒子监测仪的便携性和可靠性均极佳。查阅详细资料

IsoAir粒子传感器
本款气体悬浮粒子传感器的性能可靠,价格便宜。设备结构小巧,易于安装,具有极强的耐化学性能,其不锈钢的外壳便于清洁消毒。本款传感器有超长的激光使用寿命,MTTF激光使用寿命超过144个月!查阅详细资料

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近期的问题:持续的定期粒子监测测试需要多少监测点?
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