Software de acordo com 21 CFR Part 11 do FDA

Funções do Software:

• Log de Eventos 'Audit Trail' seguro
• Nome do Usuário único e Senha única
• Dados criptografados
• Fácil para Validar
• Manual de Validação do Sofware

Software Pharmaceutical Net

• Pharmaceutical Net and 21CFR11
• Software Facility Monitoring
• Acquisição de dados e Relatórios

Software SamplerSight-Pharma

• Software de Amostragem de Parenterais
• Parenterais de Pequeno e Grande Volume
• Testes conforme USP30 <788>

Monitoramento de Sala Limpas

• LASAIR II contador de partículas com 1.0 cfm
• HandiLaz Mini contador de partículas portátil com vazão de 0.1 cfm
• Airnet sensor de partículas dedicado

"Validação":/pms/br/services/installationValidation

• Instalação do Sistema:
• Documentação de Validação completa
• Testes de Aceitação no local conforme as legislações da GMP