Software de acordo com o FDA 21 CFR Parte 11

Pharmaceutical Net and APSS View satisfy pharmaceutical regulations (516.4 KB)
	Funções do Software: Log de Eventos 'Audit Trail' seguro Nome do Usuário único e Senha única Dados criptografados Fácil para Validar Manual de Validação do Sofware
Software Pharmaceutical Net Pharmaceutical Net and 21CFR11 (99.0 KB) Software Facility Monitoring Acquisição de dados e Relatórios	Software SamplerSight-Pharma Software de Amostragem de Parenterais Parenterais de Pequeno e Grande Volume Testes conforme USP30 <788>
Monitoramento de Sala Limpas LASAIR II 550L contador de partículas com 1.0 cfm HandiLaz Mini contador de partículas portátil com vazão de 0.1 cfm Airnet Sensor de partículas dedicado	Validação Instalação do Sistema: Documentação de Validação completa Testes de Aceitação no local conforme as legislações da GMP

• Particle Measuring Systems Software & 21 CFR Part 11 Compliance (315.9 KB)
• Particle Monitoring Requirements in Pharmaceutical Cleanrooms (758.0 KB)
• Particle Counting in Parenteral Solutions (176.0 KB)
• Technical Document Review: GAMP Good Practices Guide, Calibration Management (156.7 KB)
• Technical Document Review: Good Automated Manufacturing Practices, GAMP Guide 4 - December 2001 (182.5 KB)
• Technical Document Review: February 2003 FDA Guidance for Industry note (127.5 KB)