Software de acordo com 21 CFR Part 11 do FDA
Folha de Especificação AirCapt
 | Funções do Software:
- Log de Eventos 'Audit Trail' seguro
- Nome do Usuário único e Senha única
- Dados criptografados
- Fácil para Validar
- Manual de Validação do Sofware
|
Software Pharmaceutical Net
| Software SamplerSight-Pharma
- Software de Amostragem de Parenterais
- Parenterais de Pequeno e Grande Volume
- Testes conforme USP30 <788>
|
Monitoramento de Sala Limpas
- LASAIR II contador de partículas com 1.0 cfm
- HandiLaz Mini contador de partículas portátil com vazão de 0.1 cfm
- Airnet sensor de partículas dedicado
| "Validação":/pms/br/services/installationValidation
- Instalação do Sistema:
- Documentação de Validação completa
- Testes de Aceitação no local conforme as legislações da GMP
|