Requerimentos Contagem de Partículas da USP 788
As análises e testes de soluções parenterais em produto final requerem a conformidade à USP 788 e, se as normas da Europa devem ser atendidas, a conformidade à EP 5.1
O documento abaixo, 'Contagem de Partículas em Soluções Parenterais', descreve as preocupações e requerimentos dos padrões relevantes e analisa como a conformidade pode ser atendida utilisando um sistema de contagem de partículas automatizado com o funcionamento de bloqueio da luz ('light obscuration').
Para obter mais informações sobre a USP <788>, ou outras questões específicas sobre o monitoramento em aplicações na indústria farmacêutica, por favor entre em contato diretamente com o Sr. Mark Hallworth, especialista na Indústria Farmacêutica, Tel: 001 (303) 443-7100 ou mhallworth@pmeasuring.com
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Comptage de particules dans des solutions injectables, mis à jour USP 2007Particle Counters for Injectable Solutions, 2007 USP 788 Update (244.3 KB) Prenez connaissance des exigences indiquées dans les normes de la pharmacopée américaines (USP), européennes (EP), et japonaises (JP) et qui comprennent les informations les plus récentes émises USP 788 (avril 2007), EP 5.1 et JP 15. Ces normes demandent que... Télécharger le fichier ci-dessus pour des tableaux et figures complets, ou pour une vue d'ensemble, voir : HTML Version. |
Guide de base pour le comptage de particulesBasic Guide to Particle Counters and Particle Counting (8.4 MB) Cette vue d'ensemble sur la contamination de particules débute en discutant des sources de contamination et des technologies de surveillance disponibles et continue en introduisant divers... Télécharger le fichier ci-dessus pour des tableaux et figures complets, ou pour une vue d'ensemble, voir : HTML Version. |
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