Monitoramento de Salas Limpas de acordo com a ISO 14644
A norma ISO 14644-1 é agora aceita como padrão ao redor do mundo para a classificação e certificação da qualidade das condições do ambiente em salas limpas e áreas classificadas.
Aprenda mais sobre ISO 14644-1 lendo nossos documentos técnicos mencionados abaixo, e veja os seguintes produtos que ajudam você em atender as normas da ISO 14644-1.
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Technologies analytiques de procédé (PAT) et comptage de particules non viables.Process Analytical Technologies (PAT) and Non-viable Particle Counting (116.7 KB) Les environnements de fabrication pharmaceutique ont traditionnellement perçu le comptage de particules comme un mauvais dessein nécessaire pour démontrer la conformité à une norme de salles propres. Maintenant, les technologies analytiques de traitement (PAT) changent le point de mire pour devenir la qualité finale du produit. Pour atteindre ceci... Télécharger le fichier ci-dessus pour des tableaux et figures complets, ou pour une vue d'ensemble, voir : HTML Version. |
Exigences de surveillance de particules dans les salles propres pharmaceutiques.Particle Counters for Cleanroom Monitoring and Certification (381.5 KB) Ce document traite des diverses exigences de microcontamination de la fabrication pharmaceutique, définit un environnement de fabrication propre et montre comment... Télécharger le fichier ci-dessus pour des tableaux et figures complets, ou pour une vue d'ensemble, voir : HTML Version. |
Sélection de compteurs de particules pour l'homologation ISO des salles propres, mis à jour 2007Selecting Particle Counters for ISO 14644 Certification of Cleanrooms (388.0 KB) Lors de l'achat d'un compteur de particules, l'utilisateur doit normalement considérer des facteurs comme le prix, la qualité, la durée de vie du laser , la garantie et le service. Ce document détaille les facteurs en relation à la performance qui doivent également être pris en considération si... Télécharger le fichier ci-dessus pour des tableaux et figures complets, ou pour une vue d'ensemble, voir : HTML Version. |
Guide de base pour le comptage de particulesBasic Guide to Particle Counters and Particle Counting (8.4 MB) Cette vue d'ensemble sur la contamination de particules débute en discutant des sources de contamination et des technologies de surveillance disponibles et continue en introduisant divers... Télécharger le fichier ci-dessus pour des tableaux et figures complets, ou pour une vue d'ensemble, voir : HTML Version. |
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