O Guia GAMP (Good Automated Manufacturing Practice)

O Guia GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) é uma metodologia definitiva para a validação de computadores, sistemas computadorizados e sistemas automatizados de controle de processos, tais como PLCs, supervisoras e assim por diante.

Originalmente, como um guia de fornecedores e fabricantes para as empresas da indústria farmacêutica, ele intencionava o controle de engenharia, o desenvolvimento sobre os processos críticos que foram integrados no ambiente dos processos da fabricação na indústria farmacêutica. O principal alvo era garantir a qualidade dos processos automatizados, desde que o foco na automação de processos críticos aumentou.

Agora o GAMP se transformou / desenvolveu em um guia para os usuários e para os fornecedores para a especificação, validação e operação de sistemas automatizados e a definição da responsibilidade ao longo do projeto.

O escopo cobre atualmente sistemas automatizados dentro das áreas clínicas, laboratoriais e de distribuição, além do ambiente original de manufatura.

A Particle Measuring Systems está fornecendo sistemas inteiros de monitoramento ambiental na área da indústria farmacêutica de acordo com as recomendações do GAMP há mais de 15 anos.

Abaixo você encontra 'white papers' e amostras de requerimentos para sistemas automatizados.

No caso de questões especificas sobre o GAMP ou outros assuntos farmacêuticos, por favor entre em contato com Mark Hallworth: mhallworth@pmeasuring.com.

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Pharmabilities Leia sobre nossos produtos, procedimentos de validação e instalações de sistemas para ajudar você a atender os requerimentos do GAMP.

Serviços de Contagem de Partículas na Indústria Farmacêutica Aprenda mais sobre nossos serviços que ajudam atender os requerimentos do GAMP. Nós poderemos providenciar gerenciamento de projetos, treinamentos, validação de sistemas computadorizados, validações de sistemas de monitoramento da fábrica, validações de produtos injetáveis e parenterais, engenharia farmacêutica e seminários.