Sensor de Partículas: IsoAir PLUS

Folha de Especificação IsoAir PLUS (187.1 KB)

Vantagens

• Garanta Conformidade
• Monitoramento de partículas contínuo em tempo-real fornece notificações de anormalidades
• Bomba de vácuo interna dá proteção contra falha de bomba de vácuo central
• Armazena 3,000 registros caso o sistema de computador falhe
• Detecta partículas de 0.5 e 5.0 mícrons para a conformidade com GMP
• Tecnologia aprovada provê dados confiáveis e exatos
• Saída de dados de Ethernet TCP IP e saídas analógicas de 4-20 mA atendem as legislações do FDA 21 CFR Parte 11
• Identifica falhas em sistemas de barreira absoluta (isoladores)
• Aumente a Produtividade
• Pode ser usado com software validado 'Pharmaceutical' ou 'Facility Net'
• Integra até 4 sensores ambientais externos (entradas analógicas de 4-20 mA)
• Pode ser removido facilmente para a calibração e serviço
• Documentação de validação disponível
• Custo-Benefício
• Compacto, fácil de instalar, mesmo em sistemas de barreira absoluta (isoladores)
• Pode extender os intervalos da classificação, certificação das salas limpas de 12 até 24 meses
• Robusto, resistente à químicas, fácil de limpar e desinfectar
• A eletrônica é montada em caixa de aço inoxidável (316L) polida eletroquimicamente, desenvolvida para resistir aos procedimentos farmacêuticos de limpeza e fornece uma superfície com boas características a respeito de contaminação microbiológica
• Diodo de laser reduz os requisitos da manutenção

• Monitoramento em sala limpas
• Aplicações industriais e aeroespaciais
• Análise de tendências
• Controle estatístico de processo
• Monitoramento de sistemas de barreira absoluta (isoladores)

GMP Update Summary - Particle Monitoring To Meet FDA and EU GMP Requirements (592.5 KB)

Selecting Particle Counters for ISO 14644 Certification of Cleanrooms (388.0 KB)

O contador de partículas a laser ISO AIR PLUS foi desenvolvido para o uso como parte de um sistema de contagem de partículas contínuo, principalmente para aplicações na indústria farmacêutica.

Ele é baseado num microprocessador e conta partículas em seis canais do tamanho 0.3, 0.5, 1.0, 5.0, 10.00 e 25.00 micras. O usuário tem a opção de escolher somente a análise dos canais 0.5 e 5.0 ao mesmo tempo.

A eletrônica é montada em uma caixa de aço inoxidável (316L) polida eletroquimicamente, desenvolvida para resistir aos procedimentos na indústria farmacêutica.

O contador de partículas Iso Air Plus é fornecido com um conjunto de uma sonda de amostragem isocinética em aço inox com uma tampa para a proteção do sensor de partículas durante o processo de limpeza.

A parte eletrônica pode ser removida facilmente para o reparo ou a calibração. A bomba de vácuo interna é silenciosa, fria e não contaminante. A amostra é filtrada após a contagem.

O contador de Partículas inclui um adaptador para a comunicação de 10-base-T Ethernet TCP IP.

Assim, o contador de partículas pode comunicar com o software de monitoramento validado 'Pharmaceutical Net', instalado num computador remoto.

O contador de partículas Iso Air Plus possui dois indicadores luminosos embutidos na caixa (LEDs) para a indicação do estado do sistema e da amostragem atual. Um indica as condições do laser do sensor e do fluxo. O outro indica a atividade de partículas que entram no sistema. O contador de partículas Iso Air Plus tem a função de fazer o upload de dados históricos que ficam gravados no sistema ao software de monitoramento 'Pharmaceutical Net' num caso que o sistema de computador falha e armazena 3,000 registros de dados.

Ao contador de partículas Iso Air Plus podem ser acoplados até 4 sensores ambientais analógicos de 4-20 mA: por exemplo temperatura, umidade, velocidade do ar, pressão diferencial, etc.

Este contador de partículas possui certificação CE.

IsoAir® is a registered trademark of Particle Measuring Systems, Inc.
Patents and applications apply - US 6167107; Japan 3559782; Germany 60005581.3; foreign patents pending.