Amostradores de ar microbiano

Amostradores de ar viável.

A contaminação biológica é uma preocupação especial para aqueles com operações assépticas. A Particle Measuring Systems oferece uma linha completa de instrumentos de amostragem ar microbiano que ajudam fabricantes a atender às exigências regulamentares, tais como EC-GMP, Anexo I e as diretrizes estéreis de 2004 do FDA. Produtos de coleta de ar são projetados para maximizar a eficiência de coleta de partículas microbianas de interesse e são validados em conformidade com a norma ISO 14698-1.

A eficiência biológica é garantida por meio de uma ótima velocidade de colisão, dando também o controle estatístico sobre resultados de falso positivo. As cabeças de colisão são totalmente autoclaváveis e os instrumentos podem ser facilmente higienizados.

Todos os produtos estão em conformidade com as exigências regulamentares cGMP, GAMP®, e 21 CFR, Parte 11 .

Monitor Microbiano em Tempo Real BioLaz™ O monitor microbiano em tempo real BioLaz possibilita a detecção em tempo real de organismos biológicos presentes em ambientes controlados utilizados para a fabricação de produtos estéreis. O sensor pode ser conectado diretamente a uma rede farmacêutica, FacilitySight, ou ao seu próprio software e foi projetado para funcionar sem vigilância em operação contínua. O BioLaz foi testado independentemente para atender às rigorosas exigências da USP <1223> de Validação de Métodos Microbiológicos Alternativos e de Métodos Alternativos de Controle de Qualidade Microbiológica EP 5.1.6, para o mercado farmacêutico.

MiniCapt™ Amostrador de ar portátil com acessório opçional para efetuar amostras no sistema de ar comprimido O Minicapt é um amostrador de ar portátil que possibilita o usuário efetuar e coletar amostragens microbiológicas dentro de salas limpas e áreas classificadas. Os 20 orifícios dentro da sonda de coleta BioCapt™ - cabeça de impactação - são cortados com alta exatidão usando um sistema LASER para garantir a uniformidade do fluxo de ar que é introduzido dentro do sistema, assim maximizando a eficiênça física e biológica em conformidade com a norma ISO 14698-1.

N O V O

Air Trace® Amostrador de ar com técnica Slit-to-Agar The Air Trace® Environmental Sampler uses slit-to-agar technology which provides the ability to predict approximately when the contamination event took place during the sampling process. A remote head and compressed gas kit is available. This is used as the reference method the FDA requires as part of validation.

BioCapt® Impactor Air Sampler Active Microbial Air Sampling Atrium The BioCapt™ Impactor Active Microbial Air Sampling Atrium enables dedicated, efficient microbiological monitoring of sterile environments. This stainless steel air sampling device can be used alone or in conjunction with the AirCapt™ or MiniCapt™.