Sistema Automatizado para Amostragem de Parenterais e Injétáveis APSS-200 para a contagem de Partículas nas Aplicações Farmacêuticas

Contamination Measurement: An Introduction to Parts Cleanliness Testing (266.9 KB)

Vantagens

• Custo Benefício
• Volume pequeno de amostragem minimiza desperdício do produto caro
• Sistema automatizado com software e seringa economiza tempo
• Compatível com líquidos corrosivos e não corrosivos
• Fácil utilização
• Fácil utilização, menus 'pull-down' possuem funções de ajuda sensível ao contexto
• Reduza erros operacionais e garanta exatidão do processo com receitas, contendo descrição de amostragem, volume de amostra, taxas de fluxo, tamanho de canais, limites de amostra, formatos de relatório e opções de armazenagem de dados
• Uma senha de segurança mantem a integridade do sistema
• Funções
• Amostragem de lotes em frascos, ampolas, container e monitoramento em linha, online
• Monitoramento de parenterais, injetáveis, líquidos da indústria farmacêutica de acordo com as exigências da USP, BP, EP e FDA
• 100% de visualização do volume para uma maior exatidão, controle de processo mais exato
• Um volume de amostra preciso até 0.1 ml é atingido por meio do amostrador de seringa, produzindo resultados repetidamente
• Software 'SamplerSight Pharma' está de acordo com a FDA 21 CFR Parte 11

• Monitoramento de parenterais, injetáveis, líquidos da indústria farmacêutica de acordo com as exigências da USP, EP, BP, JP e FDA de Soluções Parenterais de Pequeno (SPPV) e Grande Volume (SPGV
• Testes de limpeza de peças e em dispositivos medicinais
• Análise de água e químicas no laboratório
• Testes de eficiência de filtros
• O sistema está usado nas seguintes indústrias: farmacêutica, semicondutora, eletrônica, hospitalar, aeroespacial

Folha de Especificação Syringe Sampler (215.7 KB)

Resumo de produtos e serviços para a indústria farmacêutica (190.6 KB)

Monitoring Aqueous Parts Cleaning for Particle Contamination (1.0 MB)

Contador de Partículas a laser: O sistema APSS 200 é um instrumento automatizado de contagem de partículas em produtos parenterais e injetáveis de soluções de pequeno e grande volume (Soluções Parenterais de Pequeno SPPV e Grande Volume SPGV).

O sistema APSS-200 foi desenvolvido para medir e contar partículas suspensas em uma grande variedade de líquidos. Este sistema atinge e ultrapassa todos requerimentos atuais da USP 788 e foi desenvolvido para ser adaptado às mundanças de requerimentos futuros.

O sistema APSS 200 é composto por um amostrador de líquidos usando uma seringa - LS-200, um contador de partículas com funcionamento baseado no princípio de bloqueio de luz - o LiQuilaz -, o software SamplerSight-Pharma e um 'Manual de Validação' com os protocolos de IQ (Qualificação de Instalação) e OQ (Qualificicação de Operação) para fazer a qualificação do sistema no local.

O sistema APSS-200 SamplerSight Pharma é um sistema de contagem de partículas em líquidos compacto que realiza a medição de partículas em suspensão em grande escala em líquidos usando um amostrador com seringa, um Contador de Partículas LiQuilaz juntamente com o software "SamplerSight Pharma" instalado num computador.

O sistema APSS 200 é capaz de amostrar volumes numa faixa de 1 mililitro até 1 litro e vários tamanhos de seringas podem ser usados.

Para calibrar o sistems os canais do tamanho de 2, 5, 10, 15, 20, 25 e 30 mícrons são usados para verificar a exatidão, sensividade e resolução do sensor. O sistema APSS 200 possui uma sensibilidade da medição de 2 até 125 um (mícrons).

Os dados de amostragem são transmitidos a um computador (PC) que possui o software "SamplerSight Pharma" para criar relatórios e analisar os resultados obtidos.

Este sistema de contagem de partículas avançado habilita o ususário fazer a verificação do calibração e a calibração através de funções de ajuda no software que guiam o operador.

Este sistema de contagem de partículas possui certificação CE.

LiQuilaz® is a registered trademark of Particle Measuring Systems, Inc.