Os gases comprimidos são vistos como fatores críticos em muitas indústrias quando em contato direto com o produto ou diretamente no ambiente de sala limpa.

Isso inclui monitoramento viável e não viável para Indústria Farmacêutica e sensibilidade a 10 nm em gases inertes e 100 nm em gases corrosivos para clientes da Indústria Eletrônica.

O controle do ambiente no qual os produtos farmacêuticos são fabricados é o elemento chave das Boas Práticas de Fabricação (GMP). Monitoramento de partículas e microorganismos na fabricação em Salas Limpas, Sistemas de Barreiras de Acesso Restrito (RABS) e Isoladores consiste em componentes. claramente definidos e listados na tabela abaixo.

A Ausência de Contaminação viável e não viável é considerada um atributo  crítico de qualidade devido ao seu potencial para impactar de forma dramática, direta ou indiretamente na segurança e/ou eficácia do medicamento. Além disto os gases comprimidos podem ser vistos como fatores críticos na Indústria Farmacêutica, quer em contato direto com o produto ou diretamento com o ambiente de sala limpa.

Particle Measuring Systems oferece uma ampla gama de soluções compátiveis com os mais recentes requisitos da ISO / GMP, para garantir o controle da contaminação em ambientes críticos, incluindo o monitoramento de gases comprimidos.

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Flexibilidade Incomparável para Classificação e Monitoramento de Gás Comprimido em Salas Limpas 

  • Contador de Partículas Lasair III  e o Amostrador de Ar Microbiológico Minicapt Mobile atendem as mais recentes conformidades da:
  • ISO 8573 e ISO 14644-1:2015

 

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Monitoramento de Contaminação em Gás Comprimido

 

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