Controle e monitoramento microbiológico em salas limpas de processamento asséptico

Resumo

218_Microbial-Control-and-Monitoring-in-Aseptic-Processing-Cleanrooms.jpg

O monitoramento ambiental (EM), especialmente em fábricas farmacêuticas onde o risco de contaminação microbiológica é controlado por meio de processamento asséptico, abrange métodos de teste físicos e microbiológicos. Uma suposição comum é que, se menos partículas totais estiverem presentes em uma sala limpa, é menos provável que estejam presentes micro-organismos aerotransportados. Isso é verdade apenas se os operadores humanos forem a principal fonte de material particulado no ar. Contudo, não é possível distinguir claramente entre a contaminação total de partículas de fundo gerada principalmente pelas operações mecânicas e as partículas totais contribuídas pelo pessoal. Assim, os programas de monitoramento ambiental de salas limpas rotineiramente são compostos de um componente de contagem de partículas total e outro de monitoramento microbiológico.

Gostaria de saber mais? Preencha o formulário desta página para receber uma cópia gratuita da nota de aplicação Controle e monitoramento microbiológico em salas limpas de processamento asséptico.